Évaluation de la sécurité et de la tolérabilité de doses uniques croissantes de NNC 0113-0217 administrées par voie sous-cutanée chez des sujets masculins en bonne santé
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'augmentation des doses uniques sous-cutanées de NNC 0113-0217 chez des participants masculins en bonne santé, principalement en surveillant le nombre d'événements indésirables.
semaglutide
+ Placebo
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 juin 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical trial focuses on a drug called NNC 0113-0217. The main goal is to test how safe and well-tolerated this drug is when given as a single dose under the skin to healthy male participants. The trial takes place in Europe and aims to find the highest dose that can be given without causing unacceptable side effects, also known as the Maximum Tolerated Dose (MTD). This study is important as it helps to understand the safety profile of NNC 0113-0217, which is a crucial step in developing new treatments. During the trial, participants receive either NNC 0113-0217 or a placebo, a substance that looks like the drug but contains no active ingredients. This is a 'double-blind' trial, meaning neither the participants nor the researchers know who receives the drug or the placebo. The study measures the number of adverse events or side effects to evaluate the safety of the drug. As this is a phase 1 trial, it is one of the first times the drug is tested in humans, with a primary focus on safety.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.58 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Novo Nordisk Investigational Site
Neuss, GermanyOuvrir Novo Nordisk Investigational Site dans Google Maps