Terminé

Examination of the Bioavailability and Bioactivity of the Two Natural Food Ingredients 6-Prenylnaringenin and 8-Prenylnaringenin.

Ce qui est testé

Placebo

+ 6-prenylnaringenin

+ 8-prenylnaringenin

Complément alimentaire

Qui peut participer

De 18 à 45 ans

+11 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 1 précoce

Interventionnel

Date de début : janvier 2016

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Hohenheim

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The prenylflavonoids 6-prenylnaringenin (6-PN) and 8-prenylnaringenin (8-PN) are secondary plant substances, almost exclusively found in hops (Humulus lupulus). Both compounds have known potential biological properties, but poor bioavailability due to their low oral absorption and retention. Our study followed a single dose (500 mg 6- or 8-PN), placebo controlled, randomized, double-blind, three armed crossover study design with ≥2-week washout periods. Plasma, PBMC and urine samples were collected at intervals up to 24 h after intake. Investigators investigated the safety, pharmacokinetics and impact of oral prenylflavonoids on the function of cells of the immune system.

Titre officielExamination of the Bioavailability and Bioactivity of the Two Natural Food Ingredients 6-Prenylnaringenin and 8-Prenylnaringenin.

NCT03140397

Sponsor principalUniversity of Hohenheim

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Healthy Volunteers with blood chemistry values within normal ranges

Age: 18-45 years

BMI: 19-25 kg/m2

8 critères d'exclusion empêchent la participation

Pregnancy or lactation

Alcohol and/or drug abuse

Use of dietary supplements or any medications, except contraceptives

Any known malignant, metabolic and endocrine diseases

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Capsules filled with mannitol and silicon dioxide

Groupe II

Expérimental

500 mg 6-PN plus mannitol and silicon dioxide

Groupe III

Expérimental

500 mg 8-PN plus mannitol and silicon dioxide

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

University of Hohenheim

Stuttgart, GermanyOuvrir University of Hohenheim dans Google Maps

Suspendu

Eberhard Karls University Tuebingen

Tübingen, Germany

Terminé2 Centres d'Étude