Terminé

Clinical Trial to Demonstrate the Comparative Efficacy of a Cryogenic Treatment (Medical Device) In Common and Plantar Warts Management

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Ce qui est testé

Cryogenic treatment of warts

Dispositif médical
Qui peut participer

Infections par virus ADN+7

+ Infections

+ Maladies de la peau infectieuses

À partir de 4 ans
+36 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOystershell NV
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The use of cryotherapy has been long known to be effective against warts. The indications for Pixie® are in line with the indications presented in the collected literature data, as well as with the indications of equivalent devices. The benefits of warts treatment without the use of chemicals are clearly evidenced. The treatment period is much shorter (one treatment compared to daily application of keratinolytics or fluorouracil, over a period of a few weeks). The cryogen therapy application through a conic tip is much more precise than with chemical substances. Chemical substance application is leading to more side effects of the surrounding skin (typical for chemical treatment are pain, blistering, ulceration and contact dermatitis). The Instructions for Use were developed in line with these data and are therefore covering all hazards known up to the date of this report. Based on these data the product received its CE-mark approval

Titre officielClinical Trial to Demonstrate the Comparative Efficacy of a Cryogenic Treatment (Medical Device) In Common and Plantar Warts Management
NCT03129373
Sponsor principalOystershell NV
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

138 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 4 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par virus ADNInfectionsMaladies de la peau infectieusesMaladies de la peauInfections par virus tumorauxMaladies viralesVerruesMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsInfections à papillomavirus

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy subject.
Sex: male or female.
Age: more than 4 years old.
Subject presenting at least 1 new common wart on hand or on feet or plantar wart (wart present since less than 6 months).
Voir plus de critères
26 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant, parturient or nursing woman or planning a pregnancy during the study.
Subject who had been deprived of their freedom by administrative or legal decision.
Subject in a social or sanitary establishment.
Major subject who is under guardianship or who is not able to express his consent.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cryogenic treatment of wart (liquified nitrous oxide) * Maximum 3 application by the technician in charge of the study. * Apply between 15 to 20 sec on hand and 40 sec on feet.

Groupe II

Comparateur actif
Cryogenic treatment of wart (dimethylether propane-based): * Maximum 3 application by the technician in charge of the study. * Apply between 15 to 20 sec on hand and 40 sec on feet.

Groupe III

Comparateur actif
Cryogenic treatment of wart (dimethylether-based product): * Maximum 3 application by the technician in charge of the study. * Apply between 15 to 20 sec on hand and 40 sec on feet.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude