Terminé

COLCHICORTColchicine or Prednisone for the Treatment of Acute Calcium Pyrophosphate Deposition (CPPD) Arthritis: Open-label, Randomized, Multicenter, Equivalence Trial of Efficacy and Safety

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Ce qui est testé

Colchicine opocalcium 1mg

+ Prednisone : Cortancyl 20mg

Médicament
Qui peut participer

Arthropathies à cristaux+2

+ Arthrite

+ Chondrocalcinose

À partir de 65 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLille Catholic University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 février 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chondrocalcinosis, recently renamed the calcium pyrophosphate deposition (CPPD) disease, is a very frequent affection of the elderly and causes very painful arthritis. International recommendations for the treatment of patients suffering from CPPD are based upon rare studies, not randomized, with small samples, and thus very weak scientific evidence. Some factors are known to trigger CPPD arthritis (trauma, surgery, infection, hospitalization). Prevalence increases with age, and case series estimate the presence of chondrocalcinosis in over 20% of 80 plus years population. International recommendations for the treatment of patients suffering from CPPD are based upon rare studies, not randomized, with small samples, and thus very weak scientific evidence. The treatment of CPPD arthritis is extrapolated from the experience of gout treatment, another crystal deposition disease (this one related to monosodium urate crystals that deposit after long-standing hyperuricemia. Among recommended treatments, colchicine and oral steroids are recommended as first-line treatments, while NSAIDs are used with caution in elderly populations of patients. Colchicine utilization is not risk-free, in particular with old patients and patients with renal impairment. Drug interactions of colchicine can have serious consequences, especially in a polymedicated old patient's population. Oral steroids offer an interesting alternative with the potential of being better tolerated. However, even oral steroids are recommended, their efficacy in CPPD arthritis isn't demonstrated. Interesting comparative results with NSAIDs were shown for the treatment of gout flares. These results may not be fully extrapolated to CPPD which holds differences with gout. In addition, oral steroids were not compared to colchicine which is the benchmark treatment in many countries for CPPD. The aim of this study is to compare the efficacy of colchicine and oral steroids for the treatment of CPPD acute arthritis and compare their tolerance profile. It is the first large randomized controlled trial comparing two treatments of CPPD acute arthritis.

Titre officielColchicine or Prednisone for the Treatment of Acute Calcium Pyrophosphate Deposition (CPPD) Arthritis: Open-label, Randomized, Multicenter, Equivalence Trial of Efficacy and Safety
NCT03128905
Sponsor principalLille Catholic University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

111 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arthropathies à cristauxArthriteChondrocalcinoseMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiques

Critères

Inclusion Criteria: * Patient aged 65 and older * Patient with mono/polyarticular CPPD acute arthritis * Hospitalized patient (without infectious syndrome considered insufficiently controlled by the clinicians and diabetic decompensation) * Diagnosis confirmed : * By the evidence of CPP crystals on synovial fluid examination. * By the existence of a typical clinical arthritis (joint pain, erythema, swelling, maximal intensity in less than 24h) AND presence of chondrocalcinosis signs in knee, wrists, or pubic symphysis on plain X-rays or crowned tooth in cervical rachis scan. * Pain VAS ≥ 40/100 at the enrollment * Duration of symptoms evolution for less than 36h. * No prior intake of oral steroids, colchicine or NSAIDs for this acute arthritis. * Signed patient's consent. * Affiliation to a social security scheme. Exclusion Criteria: * Contraindication to colchicine (creatinine clearance below 30ml/min, severe hepatic dysfunction, macrolide or ongoing pristinamycin or macrolid treatment, …) or corticoids utilization (uncontrolled diabetes, uncontrolled progressive infection, uncontrolled arterial hypertension…) * Severe cognitive disorders that does not allow patient to evaluate his pain. * Patient under guardianship, curatorship * Patient receiving morphinic analgesia. * Gout history or presence of monosodium urate crystals at the examination of the synovial fluid.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients assigned to this group will receive the Colchicine opocalcium 1mg treatment.

Groupe II

Expérimental
Patients assigned to this group will receive Prednisone : Cortancyl 20mg.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

CHRU Lille

Lille, FranceOuvrir CHRU Lille dans Google Maps
Suspendu

Lille Catholic Hospital

Lille, France
Suspendu

CH Valenciennes

Valenciennes, France
Suspendu

Dr Nicolas SEGAUD

Armentières, France
Terminé7 Centres d'Étude