Traitement alcalin pour la préservation de la fonction du greffon rénal chez les patients transplantés rénaux
This study aims to evaluate the effectiveness of alkali treatment in preserving kidney graft function in renal transplant patients, by observing changes in renal function through the eGFR measure over a period of 2 years.
Nephrotrans
+ Placebo
Maladies génito-urinaires+13
+ Acidose
+ Déséquilibre Acido-Basique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 juin 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on kidney transplant recipients, aiming to find out if a treatment called alkali therapy can help preserve kidney function and slow down the progression of chronic kidney disease. The study is particularly important as it could potentially improve the care and quality of life for individuals who have undergone a kidney transplant. Previous research has suggested that alkali therapy might slow down the worsening of chronic kidney disease. In this study, 300 kidney transplant recipients will participate for a duration of 2 years. They will be randomly assigned to two groups: one group will receive the alkali treatment in the form of a product called Nephrotrans®, while the other group will receive a placebo. The study is designed in such a way that only the researchers, not the participants, will know who is receiving the actual treatment. The main outcome of interest is the change in kidney function, which will be measured using a standard method called the CKD-EPI creatinine equation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.240 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension
Bern, SwitzerlandOuvrir Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension dans Google MapsHUG - Néphrologie
Geneva, SwitzerlandUniversity Hospital Zurich, Division of Nephrology
Zurich, Switzerland