Terminé

Traitement alcalin pour la préservation de la fonction du greffon rénal chez les patients transplantés rénaux

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But de l'étude

This study aims to evaluate the effectiveness of alkali treatment in preserving kidney graft function in renal transplant patients, by observing changes in renal function through the eGFR measure over a period of 2 years.

Ce qui est testé

Nephrotrans

+ Placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Acidose

+ Déséquilibre Acido-Basique

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 juin 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on kidney transplant recipients, aiming to find out if a treatment called alkali therapy can help preserve kidney function and slow down the progression of chronic kidney disease. The study is particularly important as it could potentially improve the care and quality of life for individuals who have undergone a kidney transplant. Previous research has suggested that alkali therapy might slow down the worsening of chronic kidney disease. In this study, 300 kidney transplant recipients will participate for a duration of 2 years. They will be randomly assigned to two groups: one group will receive the alkali treatment in the form of a product called Nephrotrans®, while the other group will receive a placebo. The study is designed in such a way that only the researchers, not the participants, will know who is receiving the actual treatment. The main outcome of interest is the change in kidney function, which will be measured using a standard method called the CKD-EPI creatinine equation.

Titre officielPreservation of Kidney Function in Kidney Transplant Recipients by Alkali Therapy (Preserve-Transplant Study): a Multi-center Randomized Single-blind Placebo- Controlled Trial
NCT03102996
Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAcidoseDéséquilibre Acido-BasiqueMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Informed consent as documented by signature

age ≥ 18 years and able to give informed consent

≥ 12 months after renal transplantation

stable clinical condition

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
uncontrolled hypertension or use of > 4 antihypertensive agents

uncontrolled heart failure

serum potassium < 3.0 mmol/l

serum sodium > 150 mmol/l

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive Nephrotrans.

Groupe II

Placebo
Patients will receive Placebo.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension

Bern, SwitzerlandOuvrir Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension dans Google Maps
Suspendu

HUG - Néphrologie

Geneva, Switzerland
Suspendu

University Hospital Zurich, Division of Nephrology

Zurich, Switzerland
Terminé3 Centres d'Étude