Terminé
Temporary Authorization for Use (ATU) to Avelumab for Treatment of Adult Patients With Metastatic Merkel Cell Carcinoma (mMCC)
Ce qui est testé
Collecte de données
Ouvert à
Adénocarcinome+13
+ Carcinome
+ Infections par virus ADN
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment y accéder
Terminé
Éligible sur prescription d’un médecin habilitéAccès compassionnel
Résumé
Sponsor principalMerck KGaA, Darmstadt, Germany
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Expanded access to Avelumab solution for infusion will be made available for adult patients with mMCC whose disease has progressed after receiving at least one prior chemotherapy.
Titre officielTemporary Authorization for Use (ATU) to Avelumab for Treatment of Adult Patients With Metastatic Merkel Cell Carcinoma (mMCC)
Sponsor principalMerck KGaA, Darmstadt, Germany
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Conditions
Pathologie
AdénocarcinomeCarcinomeInfections par virus ADNInfectionsNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesInfections par virus tumorauxMaladies viralesCarcinome à cellules de MerkelTumeurs neuroectodermiquesCarcinome neuroendocrineTumeurs neuroendocrinesInfections à polyomavirus
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Measurable metastatic Merkel cell carcinoma according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1), has failed at least one line of adequately dosed chemotherapy in the metastatic setting and has subsequently progressed (where adequate dosing is defined as a minimum of 2 cycles)
Not eligible for participation in any ongoing clinical trial for Merkel cell carcinoma including the Javelin Merkel 200 study (NCT02155647)
Adequate hematological, hepatic and renal function as defined in the protocol
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Brain metastases
Prior organ transplantation, including allogeneic stem cell transplantation
History of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known AIDS or active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection
Concurrent, active, malignant disease (other than Merkel cell carcinoma) with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ as defined in protocol
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude