Suspendu

Phase I Trial of Anti-GPC3 Chimeric T Cells for Subjects With GPC3-Positive Advanced Hepatocellular Carcinoma

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Ce qui est testé

Retroviral vector-transduced autologous T cells to express anti-GPC3 CARs

+ Fludarabine

+ Cyclophosphamide

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juin 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXinqiao Hospital of Chongqing
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary Objectives: 1. To evaluate the safety of intravenous administration of the anti-GPC3 CAR-T cells in patients with HCC or lung squamous cell carcinoma 2. To access the safety of anti-GPC3 CAR-T cells in HCC patients through catheter injection Secondary Objectives: 1. To evaluate the efficacy of anti-GPC3 CAR-T cells in patients with advanced HCC or lung squamous cell carcinoma 2. To monitor the serum cytokine and expression level of tumor markers such as AFP, CEA and GPC3 3. To assess the persistence in peripheral blood and intratumoral infiltration of anti-GPC3 CAR-T cells

Titre officielPhase I Trial of Anti-GPC3 Chimeric T Cells for Subjects With GPC3-Positive Advanced Hepatocellular Carcinoma
NCT03084380
Sponsor principalXinqiao Hospital of Chongqing
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Expected to survive more than 3 months
PS 0-2
Immunohistochemistry was confirmed to be GPC3 positive hepatocellular carcinoma
Patients with no ability to receive TACE combined with sorafenib
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Hepatic encephalopathy, autoimmune diseases, or any uncontrolled active disease that hinders participation in the trial
Decompensated liver cirrhosis, liver function Child-pugh C grade
Portal vein tumor thrombus, arterial portal fistula, hepatic arteriovenous
Long-term use of immunosuppressive agents after organ transplantation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) combine with GPC3-CART infusion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Oncology, Xinqiao Hospital

Chongqing, ChinaOuvrir Department of Oncology, Xinqiao Hospital dans Google Maps
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