Involved-field Radiotherapy with Intrathecal-MTX or Intrathecal-Ara-C for Leptomeningeal Metastases
MTX
+ Radiotherapy
+ Ara-C
Néoplasmes Méningés+4
+ Néoplasmes par site
+ Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a phase 2 clinical trial that aims to compare two different treatments for leptomeningeal metastases, a condition where cancer from a solid tumor spreads to the thin layers of tissue that cover the brain and spinal cord. The trial involves patients who will receive either involved-field radiotherapy with concurrent intrathecal-MTX or intrathecal-Ara-C. The goal of this study is to find a more effective treatment for this condition, potentially improving care and addressing current challenges faced by patients. During the trial, participants will undergo a combination of radiotherapy and intrathecal chemotherapy. The radiotherapy involves fractionated, conformal radiation given at a daily dose of 2 Gy, targeting sites of symptomatic disease, bulky disease observed on MRI, including the whole brain and basis cranii received 40 Gy in 20 fractions and/or segment of spinal canal received 40-50 Gy. The intrathecal chemotherapy is administered via lumbar puncture, with either MTX 15 mg plus dexamethasone 5 mg, or Ara-C 50mg plus dexamethasone 5 mg, once per week for 4 weeks. The clinical response is assessed using the RANO proposal for response criteria of LM disease.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.53 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The First Hospital of Jilin University
Changchun, ChinaOuvrir The First Hospital of Jilin University dans Google Maps