Terminé
Comparative Effects of A1 Versus A2®Cow Milk Based Formula and Breast Feeding on Alimentation and Gastrointestinal Digestion for the Infant: a Pilot Double-blinded, Randomized, Controlled Parallel Study
Ce qui est testé
Oral consumption of Nutricia Aptamil Stage 1 formula
+ Oral consumption of a2® Platinum Stage 1 formula
+ Oral consumption of breast milk
Complément alimentaire
Qui peut participer
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2015
Résumé
Sponsor principala2 Milk Company Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This pilot study primarily aimed to compare effects of breast feeding, A1 versus A2®cow milk based formula on alimentation and gastrointestinal digestion. The impact of the study products on fecal myeloperoxidase (MPO), short-chain fatty acid (SCFA), secretory immunoglobulin A (sIgA) concentration, gastrointestinal tolerance, defecating habit and infant growth were also evaluated.
Titre officielComparative Effects of A1 Versus A2®Cow Milk Based Formula and Breast Feeding on Alimentation and Gastrointestinal Digestion for the Infant: a Pilot Double-blinded, Randomized, Controlled Parallel Study
Sponsor principala2 Milk Company Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Tranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Willing to formula feeding and consume 600ml or more of IF each day;
Have normal electrocardiograms (ECG) and blood pressure during quiet respiration.
Agree not to take any medication, supplements, nutrition or other dairy products including acidophilus milk;
Parent(s) or legal guardian's consent to the study and willing to comply with study procedures;
Voir plus de critères
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Twins, multiple birth, low birth weight children, over birth weight children or early birth children with gestational age less than 37 weeks;
During pregnancy, the mothers had pregnancy complications or other disease that may affect the results;
Having serious diseases that may affect study interventions, such as neonatal sepsis, pneumonia (associated with respiratory failure), heart failure and other disease;
Having neonatal diarrhea or acute respiratory infections within 48hours before enrollment;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifOral consumption of Nutricia Aptamil Stage 1 formula (traditional cow milk)
Groupe II
ExpérimentalOral consumption of a2® Platinum Stage 1 formula (containing 100% A2® beta -casein)
Groupe III
Comparateur actifOral consumption of breast milk
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude