Suspendu

NACAHThe Mechanism of Action of N-acetylcysteine for Reducing the Risk of Infection in Alcoholic Hepatitis

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Ce qui est testé

N-acetyl cysteine (NAC)

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+7

+ Hépatite

+ Hépatite alcoolique

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalImperial College London
Contacts de l'étudeNikhil Vergis, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Randomised controlled trial, open label.

Titre officielThe Mechanism of Action of N-acetylcysteine for Reducing the Risk of Infection in Alcoholic Hepatitis
NCT03069300
Sponsor principalImperial College London
Contacts de l'étudeNikhil Vergis, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifHépatiteHépatite alcooliqueInfectionsMaladies du foieMaladies du foie alcooliquesTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par l'AlcoolTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

Inclusion Criteria: * Aged 18 years or older * Clinical alcoholic hepatitis: * Serum bilirubin \>80umol/L * History of alcohol excess (\>80g/day male, \>60g/day female) * Less than 4 weeks since admission to hospital * Maddrey's discriminant function (DF) \>32 * Informed consent Exclusion Criteria: * Alcohol abstinence of \>6 weeks prior to randomisation * Duration of jaundice \>3 months * Other causes of liver disease including: * Evidence of viral hepatitis (hepatitis B or C) * Biliary obstruction * Hepatocellular carcinoma * Evidence of current malignancy (except non-melanotic skin cancer) * Previous entry into the study * Patients with known hypersensitivity or previous reactions to NAC * Pregnant or lactating women

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
40mg prednisolone once a day for 28 days and 30 minutes of intravenous NAC at 150mg/kg in 250ml 5% dextrose solution followed by 4 hours of intravenous NAC at 50mg/kg in 500ml 5% dextrose solution, followed by 16 hours of intravenous NAC at 100 mg/kg in 1000ml 5% dextrose solution, followed by 4 days of intravenous NAC at 100mg/kg/day in 1000ml 5% dextrose solution

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

St Mary's Hospital, Imperial College

London, United KingdomOuvrir St Mary's Hospital, Imperial College dans Google Maps
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