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FESStimulation Électrique Fonctionnelle dans la Chirurgie Reconstructive de la Main chez les Tétraplégiques

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But de l'étude

This study aims to assess how functional electrical stimulation during hand surgery can change muscle strength and power in individuals with tetraplegia.

Ce qui est testé

Functional Electrical Stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Paralysie

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSwiss Paraplegic Research, Nottwil
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'utilisation de la Stimulation Électrique Fonctionnelle (FES) chez les patients tétraplégiques subissant une chirurgie reconstructive des bras ou des mains. La tétraplégie entraîne souvent une fonction limitée des bras et des mains, et la FES est une méthode utilisée pour améliorer l'activité musculaire. La recherche vise à déterminer si l'utilisation de la FES avant et après la chirurgie peut améliorer la force et la fonction musculaire par rapport à la thérapie standard seule. Cela pourrait potentiellement conduire à de meilleurs résultats pour les personnes tétraplégiques, leur offrant une meilleure capacité à utiliser leurs bras et leurs mains, ce qui est crucial pour les activités quotidiennes et l'indépendance. Les participants à l'étude comprennent 30 patients tétraplégiques prévus pour une chirurgie reconstructive au Centre Suisse des Paraplégiques. Ils sont divisés en deux groupes : l'un recevant une thérapie physique et occupationnelle standard, et l'autre recevant la même thérapie avec une FES supplémentaire. Le traitement par FES implique des séances trois fois par semaine, chacune durant 30 minutes, pendant trois mois avant et après la chirurgie. Les chercheurs mesureront les changements de la force et de la fonction musculaire à quatre moments différents, en utilisant des tests comme les mesures de la force musculaire et l'échographie pour évaluer le volume musculaire. Cela aidera à déterminer l'efficacité de la FES dans l'amélioration des résultats chirurgicaux pour ces patients.

Titre officielThe Effect of Functional Electrical Stimulation (FES) in Tetraplegia Reconstructive Surgery of the Upper Limbs - A Pilot Study
Sponsor principalSwiss Paraplegic Research, Nottwil
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesParalysieQuadriplégieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: * traumatic or non-traumatic (\> 6 month) spinal cord injury * Age ≥ 18 years * Level of lesion C4 - Th1 * American Spinal Cord Injury Association Impairment Scale (AIS) A/B/C/D * Planned reconstructive hand or arm surgery at the Swiss Paraplegic Centre Nottwil * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Patients during primary rehabilitation * Patients' inability to follow the study, e.g. mental-health problems, language problems, dementia etc. * Pregnancy (anamnestic)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Before surgery, the donor muscle is stimulated via surface electrodes in a loaded position or against resistance 3 times a week for 30 minutes. After surgery, the patients receive the same standard therapy as the control group. The electrical stimulation is performed once a day in combination with standard therapy for 30 minutes against gravity or resistance or in a loaded position.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Swiss Paraplegic Centre

Nottwil, SwitzerlandOuvrir Swiss Paraplegic Centre dans Google Maps
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