Suspendu

END-AFLDLow Dose Colchicine for Reduced Atrial Fibrillation After Open Heart Surgery

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Ce qui est testé

Colchicine

+ Placebo Oral Tablet

Médicament
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 99 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJordan Collaborating Cardiology Group
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 octobre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Atrial Fibrillation (AF) is a heart condition that can occur after heart surgery, leading to increased risks and complications. Previous studies have used a drug called Colchicine to reduce the occurrence of AF, but the results were not promising due to unpleasant side effects, particularly diarrhea. However, a recent analysis suggested that a lower dose of Colchicine might reduce AF without causing severe side effects. This study aims to test this hypothesis in patients undergoing heart surgery, with the goal of improving care and reducing complications associated with AF. Participants in this study will be randomly assigned to receive either Colchicine or a placebo (a pill with no active ingredients). The Colchicine treatment will start the day before surgery and continue until hospital discharge. The main goal is to measure the occurrence of AF through an Electrocardiogram (EKG), a test that records the heart's electrical activity. The study will also monitor any side effects, particularly those related to the digestive system, to ensure the safety of the lower dose of Colchicine.

Titre officielEffect of Low Dose ColchiciNe on the InciDence of Atrial Fibrillation in Open Heart Surgery Patients
NCT03015831
Sponsor principalJordan Collaborating Cardiology Group
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

254 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Agreed to sign informed consent.

All patients aged 18 years or above undergoing elective cardiac surgery.

Sinus rhythm and no previous AF

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Known severe liver disease or current transaminases >1.5 times the upper normal limit

Current serum creatinine >2.5 mg/dL

Known myopathy or elevated baseline preoperative creatine kinase

Known blood dyscrasias or significant gastrointestinal disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Intervention by administering an active copmarator of 1 mg colchicine one day pre op and 0.5 mg daily after surgery until discharge

Groupe II

Placebo
Identical tablet (placebo) administered in a similar way as that in the active comparator arm

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Istishari Hospital

Amman, JordanOuvrir Istishari Hospital dans Google Maps
Suspendu

Jordan Hospital

Amman, Jordan
Suspendu

Khalidi Hospital & Medical Center

Amman, Jordan
Suspendu3 Centres d'Étude