END-AFLDLow Dose Colchicine for Reduced Atrial Fibrillation After Open Heart Surgery
Colchicine
+ Placebo Oral Tablet
Arythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 2 octobre 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Atrial Fibrillation (AF) is a heart condition that can occur after heart surgery, leading to increased risks and complications. Previous studies have used a drug called Colchicine to reduce the occurrence of AF, but the results were not promising due to unpleasant side effects, particularly diarrhea. However, a recent analysis suggested that a lower dose of Colchicine might reduce AF without causing severe side effects. This study aims to test this hypothesis in patients undergoing heart surgery, with the goal of improving care and reducing complications associated with AF. Participants in this study will be randomly assigned to receive either Colchicine or a placebo (a pill with no active ingredients). The Colchicine treatment will start the day before surgery and continue until hospital discharge. The main goal is to measure the occurrence of AF through an Electrocardiogram (EKG), a test that records the heart's electrical activity. The study will also monitor any side effects, particularly those related to the digestive system, to ensure the safety of the lower dose of Colchicine.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.254 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Jordan Hospital
Amman, JordanKhalidi Hospital & Medical Center
Amman, Jordan