Recrutement en cours

SCOTS2Bone Marrow Derived Stem Cell Ophthalmology Treatment Study II

Ce qui est testé

Arm 1

Procédure

Qui peut participer

Anomalies Congénitales+63

+ Anomalies, Multiples

+ Dystrophies cône-bâtonnet

À partir de 18 ans

+12 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : janvier 2016

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMD Stem Cells

Contacts de l'étudeSteven Levy, MDVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Eyes with loss of vision from retinal or optic nerve conditions generally considered irreversible will be treated with a combination of injections of autologous bone marrow derived stem cells isolated from the bone marrow using standard medical and surgical practices. Retinal conditions may include degenerative, ischemic or physical damage ( examples may include macular degeneration, hereditary retinal dystrophies such as retinitis pigmentosa, stargardt, non-perfusion retinopathies, post retinal detachment. Optic Nerve conditions may include degenerative, ischemic or physical damage ( examples may include optic nerve damage from glaucoma, compression, ischemic optic neuropathy, optic atrophy ). Injections may include retrobulbar, subtenon, intravitreal, intraocular, subretinal and intravenous. Patients will be followed for 12 months with serial comprehensive eye examinations including relevant imaging and diagnostic ophthalmic testing.

Titre officielBone Marrow Derived Stem Cell Ophthalmology Treatment Study II

NCT03011541

Sponsor principalMD Stem Cells

Contacts de l'étudeSteven Levy, MDVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesAnomalies, MultiplesDystrophies cône-bâtonnetDystrophie des cônesMaladie de StargardtMaladies Auto-immunesAvitaminoseCécitéMaladies CardiovasculairesMaladies des nerfs crâniensSurditéMaladies par carenceMaladies démyélinisantesMaladies de l'oreilleMaladies oculairesGlaucomeTroubles de l'auditionPerte auditive neurosensorielleTraumatisme crânio-cérébralMaladies du Système ImmunitaireDégénérescence MaculaireMaladies métaboliquesMyélite transverseMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesNeuromyélite optiqueMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles de la NutritionHypertension oculaireAtrophie optiqueNévrite optiqueMaladies du nerf optiqueMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneRétinite PigmentaireTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles de la visionCarence en vitamine ABlessures et lésionsVision basseAtrophies optiques héréditairesMaladies oculaires héréditairesNeuropathie Optique IschémiqueMaladies neurodégénérativesTraumatisme du système nerveuxLésions du nerf optiqueLésions des nerfs crâniensTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveuxMaladies MitochondrialesAtrophie Optique Autosomique DominanteAtrophie Optique Héréditaire de LeberMaladies Génétiques CongénitalesPerte d'auditionMalnutritionSyndromes d'UsherTroubles Aveugle-SourdAtrophie GéographiqueDégénérescence maculaire humideDystrophies rétiniennes

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Have objective, documented damage to the retina or optic nerve unlikely to improve OR

Have objective, documented damage to the retina or optic nerve that is progressive AND have less than or equal to 20/30 best corrected central visual acuity in one or both eyes AND/OR an abnormal visual field in one or both eyes.

Be at least 3 months post-surgical treatment intended to treat any ophthalmologic disease and stable.

If under current medical therapy ( pharmacologic treatment) for a retinal or optic nerve disease be considered stable on that treatment and unlikely to have visual function improvement ( for example, glaucoma with intraocular pressure stable on topical medications but visual field damage ).

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation

Patients who are not capable of an adequate ophthalmologic examination or evaluation to document the pathology.

Patients who are not capable or not willing to undergo follow up eye exams with the principle investigator or their ophthalmologist or optometrist as outlined in the protocol.

Patients who are not capable of providing informed consent.

Patients who may be at significant risk to general health or to the eyes and visual function should they undergo the procedure.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

BMSC provided retrobulbar, subtenon and intravenous for one or both eyes

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Recrutement en cours

MD Stem Cells

Westport, United StatesOuvrir MD Stem Cells dans Google Maps

Recrutement en cours

MD Stem Cells

Coral Springs, United States

Recrutement en cours

MD Stem Cells Kobinia Med

Vienna, Austria

Recrutement en cours

The Saudi-German Hospital

Dubai, United Arab Emirates

Recrutement en cours

4 Centres d'Étude