Terminé

Efficacy and Safety of Drug Eluting Beads TACE in Treatment of HCC in Egyptian Patients

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Ce qui est testé

Trans-arterial chemoembolization (TACE)

+ TACE with Drug Eluting Beads procedure

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAin Shams University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This prospective case control was conducted at the Department of Tropical Medicine and HCC Clinic, Ain Shams University Hospitals (Cairo, Egypt), The patients were divided according to the line of treatment into 2 groups: 1. Group (I): Twenty-five patients underwent Chemoembolization with Drug eluting beads. 2. Group (II): Twenty-five patients underwent conventional Chemoembolization (cTACE) The total number of procedures was 77 sessions (37 sessions of TACE with beads and 40 sessions of conventional TACE).Post-procedure follow up: Schedule of follow up: All included patients were checked at: 1. One week after the procedure to detect early post chemoembolization complications and Patients were subjected to Liver function tests, Kidney function tests, complete blood count and Abdominal Ultrasound. 2. One and four months after the maneuver. Patients were subjected to the following in each visit: 1. Complete History taking 2. Thorough clinical examination 3. Laboratory Investigations including: 1. Liver function tests 2. Kidney function tests 3. CBC 4. Serum alpha-fetoprotein. 4. Triphasic pelvi-abdominal CT Follow up imaging was performed at the first and fourth months after embolization and every 3 months thereafter. Repeated embolization was scheduled "on demand" basis, if there was residual viable tumor deemed unsuitable for radiofrequency ablation or surgery.

Titre officielEfficacy and Safety of Drug Eluting Beads TACE in Treatment of HCC in Egyptian Patients
NCT03007225
Sponsor principalAin Shams University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmed diagnosis of HCC according to the European association of study of liver diseases

Early stage HCC (Stage A), using the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging system, (single or 3 nodules < 3cm PS 0) whenever curative measures were contraindicated and BCLC stage B (intermediate HCC).

Patent portal vein and its main branches

Informed consent from all participants before enrollment in the study.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with Child class C according to Child classification (BCLC D).

Patients with diffuse HCC (non-measurable lesion).

Patients with thrombosis of main portal vein or one of its main branches (BCLC C).

Patients with extra hepatic invasion.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Twenty-five patients underwent conventional Chemoembolization (cTACE) using the standard TACE technique

Groupe II

Comparateur actif
Twenty-five patients underwent Chemoembolization with Drug eluting beads. using Drug eluting Doxorubicin hydrochloride (100-150 mg)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude