Terminé

Impact de la supplémentation en citrate de magnésium sur la glycémie, la pression sanguine et l'expression génique chez les patients atteints de diabète de type II

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact de la supplémentation en Citrate de Magnésium sur vos niveaux de sucre sanguin, votre tension artérielle et l'expression spécifique des gènes liés au diabète de type II.

Ce qui est testé

Magnesium citrate

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 20 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalProtina Pharmazeutische GmbH
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on understanding the effects of magnesium citrate supplementation in individuals with type 2 diabetes. The research involves 50 participants aged between 20 and 80 years, all of whom have type 2 diabetes (indicated by HbA1c levels above 6%). The primary goal is to explore how a 12-week course of 400 mg magnesium citrate daily might impact blood sugar levels, blood pressure, and the expression of genes sensitive to magnesium. This research is important as it could potentially uncover new ways to manage type 2 diabetes, improving the quality of life for those affected. During the study, participants will take the magnesium citrate supplement daily. The study's progress will be tracked through blood tests at the beginning, midpoint (6 weeks), and end (12 weeks). These tests will measure relevant parameters like glucose, HbA1c, and HOMA-IR, as well as the expression of magnesium-sensitive genes. Additionally, blood pressure will be monitored and a standardized questionnaire (SF-36) will be used to assess each participant's general health condition. The study aims to provide valuable insights into the potential benefits and risks associated with magnesium citrate supplementation for individuals with type 2 diabetes.

Titre officielEffects of a 12-week Supplementation With 400 mg Magnesium From Magnesium Citrate on Blood Sugar, Blood Pressure and Expression of Magnesium-sensitive Genes in Patients With Type II Diabetes
NCT03002545
Sponsor principalProtina Pharmazeutische GmbH
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Type II Diabetics (HbA1c > 6%)

4 critères d'exclusion empêchent la participation
pregnancy, lactation

persons with severe renal impairment (glomerular filtration rate <30 ml / min)

use of insulin, oral antidiabetic drugs, diuretics, antacids or proton pump inhibitors within 4 weeks prior to study start and during the study

intake of vitamin supplements, dietary supplements, mineral products or possibly enriched foods containing Magnesium within 4 weeks before study start and during the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Supplementation with 400 mg Magnesium from Magnesium citrate once daily

Groupe II

Placebo
identically tasting and looking Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

St. Anna Hospital

Herne, GermanyOuvrir St. Anna Hospital dans Google Maps
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