DRESSINgPansements post-opératoires enduits de DACC pour la prévention des infections du site chirurgical en chirurgie vasculaire
Cette étude vise à évaluer si les pansements post-opératoires recouverts de DACC peuvent prévenir les infections du site chirurgical dans les 30 jours suivant une chirurgie vasculaire.
DACC-Coated Post Operative Dressing
Plaie chirurgicale+7
+ Infections bactériennes
+ Infections bactériennes et mycoses
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 janvier 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les infections du site opératoire, qui sont des infections survenant au niveau du site de la chirurgie et affectant environ 5% des personnes qui subissent des opérations. Ce taux est encore plus élevé dans la chirurgie vasculaire, atteignant jusqu'à 30%. L'objectif de l'étude est d'enquêter sur l'efficacité et la rentabilité d'une méthode pour réduire ces taux d'infection. La méthode implique l'utilisation de Leukomed Sorbact, un pansement de plaie enrobé d'une substance chimique appelée Dialkylcarbamoylchloride (DACC). Cette substance chimique est dérivée de la soie d'araignée et interagit avec les bactéries, ce qui les amène à être retirées de la plaie lorsque le pansement est changé. L'étude cible les adultes subissant une chirurgie vasculaire, une population particulièrement à risque d'infections du site opératoire. Dans le cadre de cette étude, 718 patients provenant de divers centres à travers le Royaume-Uni participeront. Ils seront assignés aléatoirement par ordinateur à l'un des deux groupes. Un groupe verra ses plaies soignées avec Leukomed Sorbact, tandis que l'autre groupe recevra un pansement standard. L'étude suivra les patients 30 jours après leur opération pour inspecter leurs plaies à la recherche d'infections. Les patients seront également invités à remplir de courts questionnaires sur leur qualité de vie à ce moment-là et à nouveau à 3 mois après la chirurgie. La question principale que l'étude vise à répondre est de savoir si un pansement enrobé de DACC appliqué après une opération réduit le risque d'infection au niveau du site opératoire. L'étude explorera également si ce traitement est rentable et favorise une cicatrisation satisfaisante.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.722 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Academic Vascular Surgery Unit, Vascular Laboratory, Alderson House, Hull Royal Infirmary
Hull, United KingdomOuvrir Academic Vascular Surgery Unit, Vascular Laboratory, Alderson House, Hull Royal Infirmary dans Google Maps