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Investigating the Efficacy of Using Haloperidol vs. Metoclopramide for Treatment of Acute Headaches and Migraines in the Emergency Department: A Prospective Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Metoclopramide

+ Normal Saline

+ Diphenhydramine

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+3

+ Maladies du système nerveux central

+ Troubles de la Migraine

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOhioHealth
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

At this time, choice of medications for the treatment of headaches in the ED is still based on personal and patient preferences because no properly constructed trials have been carried out that would allow identification of a superior agent. Metoclopramide (Reglan) is a common agent used for relief of headaches in the ED. Uncontrolled studies have shown successful relief of migraine with metoclopramide of 75%. Further studies have reported success rate of 67% with IV metoclopramide. In this study the investigators seek to explore another option for treatment of headaches in the ED, one that may be more efficacious and efficient. Haloperidol (Haldol), a butyrophenone class of medication, is thought to act by affecting the dopamine 2 receptor in the brain. These receptors are relatively abundant in the brainstem nuclei and sympathetic ganglia and nerves, through which they may regulate autonomic visceral, gastrointestinal, and hemodynamic responses frequently associated with migraine. One study, demonstrated that 4 out of 5 patients felt significant relief in pain intensity with the use of haloperidol, even when other medications had failed. Relapses were rare, and several patients reported that haloperidol interrupted the prolonged, intractable migraine spiral they had suffered for days. Furthermore, a case series of six cases of migraine treated with 5mg of haloperidol IV after a 500 to 1000ml bolus of IV fluids reported complete or substantial relief within 25 to 65 minutes and side effects were reported as minimal. The investigators hypothesize that Haloperidol is more efficacious than metoclopramide in the treatment of an acute headache or migraine in the ED in regard to a self-reported pain rating scale (Numeric Pain Intensity Scale), need for additional medication, emergency department return rates, and resolution of symptoms.

Titre officielInvestigating the Efficacy of Using Haloperidol vs. Metoclopramide for Treatment of Acute Headaches and Migraines in the Emergency Department: A Prospective Randomized Clinical Trial
Sponsor principalOhioHealth
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

66 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la MigraineMaladies du système nerveuxTroubles de la céphaléeTroubles de la céphalée primaire

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients who present with a headache or migraine with onset less than or equal to 72 hours

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Known pregnancy

Breast-feeding women

Known history of arrhythmias or QT prolongation (450 ms)

Known adverse effects to haloperidol, diphenhydramine (Benadryl) or metoclopramide

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients will receive 10 mg of intravenous (IV) metoclopramide following a 1-liter bolus of normal saline (NS) and 25 mg of IV diphenhydramine.

Groupe II

Expérimental
Patients will receive 2.5 mg of intravenous (IV) haloperidol following a 1-liter bolus of normal saline (NS) and 25 mg of IV diphenhydramine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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OhioHealth Doctors Hospital

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