Terminé
AMPLATZER™ LAA Occluder Post Approval Study
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Arythmies cardiaques+11
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies du cerveau
À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : décembre 2016
Résumé
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 8 décembre 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this multicenter, non-randomized observational post-approval is to compile real world outcome data on the use of an AMPLATZER LAA Occluder in subjects with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). The AMPLATZER LAA Occluders is a transcatheter, self-expanding nitinol device intended for use in preventing thrombus embolization from the LAA.
Titre officielAMPLATZER™ LAA Occluder Post Approval Study
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
520 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies CardiaquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesThromboembolieMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseAccident Vasculaire Cérébral
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years of age or older
Documented history of nonvalvular atrial fibrillation
Subjects in whom an AMPLATZER LAA Occluder device is intended to be implanted or Subjects who underwent an AMPLATZER LAA Occluder implant attempt after the device was approved in the applicable geography
Un critère d'exclusion empêche la participation
Women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the time of the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 22 sites
Suspendu
Instituto Cardiovascular de Rosario
Rosario, ArgentinaOuvrir Instituto Cardiovascular de Rosario dans Google MapsSuspendu
Hôpital Civil Marie Curie
Lodelinsart, BelgiumSuspendu
Royal Columbian
New Westminster, CanadaSuspendu
Vancouver General Hospital
Vancouver, CanadaTerminé22 Centres d'Étude