Terminé

Phase 4 Study, Assessing the Efficacy of Lansoprazole and Domperidone Combination on Intragastric and Intraesophageal Acidity

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Ce qui est testé

Lansoprazole/Domperidone

Médicament
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+3

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

De 18 à 65 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNeutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Objectives of the trial to assess the efficacy of lansoprazole in combination with domperidone on gastric acidity, intraesophageal acidity, GERD symptoms, impedance kinetics and gastric emptying in patients with GERD. 24 hour pH measurement and gastric emptying test will be done at screening visit and after 7 days of drug treatment. Twelve patients will take one tablet for 7 days.

Titre officielPhase 4 Study, Assessing the Efficacy of Lansoprazole and Domperidone Combination on Intragastric and Intraesophageal Acidity
NCT02958046
Sponsor principalNeutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageReflux gastro-œsophagienMaladies Gastro-intestinalesTroubles de la motilité œsophagienne

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of GERD with symptoms (i.e. regurgitation, pyrosis) during last one year with at least 1 or more episodes a week
Age ≥ 18 years and <65 years
Helicobacter pylori (an infection) negative
Have a body mass index (BMI) between 18 and 33 kg/m²
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Have food existence at stomach during upper GIS endoscopy, Barrett's stricture, GIS bleeding, malignite, and all type of GIS pathology to affects the study
Have allergy to the study drug or any of the excipients of the formulation
Must use of pain relieving medications (NSAIDs) during study, (paracetamol not excess of 2 gram/day can be used)
Use of any concomitant therapy which are drug affects the motility of GIS and acid secretion
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
DUOLANS 30/30 mg SR tablet per oral, one tablet daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department Of Gastroenterology, Faculty Of Medicine, Ege University, Izmir, Turkey

Izmir, Turkey (Türkiye)Ouvrir Department Of Gastroenterology, Faculty Of Medicine, Ege University, Izmir, Turkey dans Google Maps
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