Terminé
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Assess the Efficacy of Acetyl-L-carnitine in Patient With Alzheimer's Disease
Ce qui est testé
Acetyl-L-Carnitine
+ Placebo of Acetyl-L-Carnitine
Médicament
Qui peut participer
Troubles Mentaux+6
+ Maladies du cerveau
+ Maladies du système nerveux central
À partir de 50 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2016
Résumé
Sponsor principalDong-A ST Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 14 avril 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to assess the efficacy of Acetyl-L-carnitine in patient with Alzheimer's disease
Sponsor principalDong-A ST Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 14 avril 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
265 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathiesMaladie d'Alzheimer
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
12 <= K-MMSE(screening) <= 26
More than 50 Years
Patient taking donepezil(5mg or 10mg/day) more than 3 months
be able to perform examinations
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal result of Vit.B12, Syphilis serology, TSH
Angina, Myocardial infarction, ischemia within six months
CNS disease(Cerebrovascular diseases, Epilepsy etc) to cause dementia
Head injury with sense of loss within six months
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAcetyl-L-carnitine (DongA ST)
Groupe II
PlaceboPlacebo of Acetyl-L-carnitine (DongA ST)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Konkuk university medical center
Seoul, South KoreaOuvrir Konkuk university medical center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude