Terminé

TOPA Disease Registry for Patients With Tenosynovial Giant Cell Tumors (TGCT), Also Known as Pigmented Villonodular Synovitis (PVNS) and Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath (GCT-TS)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse+9

+ Tumeurs à Cellules Géantes

+ Maladies des Articulations

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDaiichi Sankyo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 novembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

GCT is a rare, benign, but potentially locally aggressive and recurrent disease. Treatment pattern and treatment initiation, continuation or changes are solely at the discretion of the physician and the patient. There will be no attempt to influence the prescribing patterns of any individual treating physician. All medication will be prescribed in the usual standard of care and will not be provided by the study sponsor. Participation in the study will in no way influence payment or reimbursement for any treatment received by patients during the study. It is the responsibility of the investigator and his study staff to enter all relevant patient data required for this registry in the electronic Case Report Form (eCRF) and in the patients' medical records. Approximately 15 sites from up to 6 European Countries (France, Germany, Italy, The Netherlands, Spain and United Kingdom) and 4 sites from the US are planned to participate. The sites will be specialized sites that treat d-TGCT regularly.

Titre officielA Disease Registry for Patients With Tenosynovial Giant Cell Tumors (TGCT), Also Known as Pigmented Villonodular Synovitis (PVNS) and Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath (GCT-TS)
NCT02948088
Sponsor principalDaiichi Sankyo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

183 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuseTumeurs à Cellules GéantesMaladies des ArticulationsMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesNéoplasmes du tissu conjonctifNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesSynovite pigmentée villonodulaireSynoviteNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouTendinopathie

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Written informed consent for participation in the study (ICF)

Patients with d-TGCT (diagnosed histologically) confirmed naïve or recurrent case

Un critère d'exclusion empêche la participation
As this is a non interventional study, no explicit exclusion criteria have been defined

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 15 sites

Suspendu

David Geffen School of Medicine at UCLA

Los Angeles, United StatesOuvrir David Geffen School of Medicine at UCLA dans Google Maps
Suspendu

University of California San Francisco

San Francisco, United States
Suspendu

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United States
Suspendu

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Terminé15 Centres d'Étude