PATINAPalbociclib associé à une thérapie anti-HER2 et une thérapie endocrinienne pour le cancer du sein métastatique HR+/HER2-positif

Il s'agit d'un essai de traitement de phase 3 destiné aux individus atteints d'un type spécifique de cancer du sein, connu sous le nom de Hormone Receptor Positive (HR+) et HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'un médicament expérimental, le Palbociclib, au régime de traitement actuel comprenant une thérapie anti-HER2 et une thérapie endocrinienne. L'objectif est de comprendre si le Palbociclib peut retarder l'apparition de la résistance thérapeutique et prolonger la survie des patients. Cette étude se concentre sur les personnes atteintes de la maladie HER2+ qui sont également hormono-récepteurs positifs (HR+), car il est supposé que le Palbociclib peut aider à surmonter la résistance endocrinienne chez ces patients et améliorer les bénéfices de la thérapie anti-HER2. Les participants à cet essai seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra du Palbociclib en plus de leur thérapie anti-HER2 actuelle et de leur thérapie endocrinienne, tandis que l'autre groupe poursuivra uniquement avec la thérapie anti-HER2. Le résultat principal mesuré dans cette étude est la survie sans progression (PFS), qui est le temps écoulé entre le début de l'étude et l'aggravation de la maladie ou le décès du participant. L'étude comprend également un examen moléculaire détaillé de la maladie au début, permettant aux chercheurs d'explorer les avantages du Palbociclib dans des sous-ensembles spécifiques de la maladie HER2+/HR+, tels que ceux avec PIK3CA mutant.