Paritaprevir/Ritonavir, Ombitasvir, Dasabuvir ou Glecaprevir/Pibrentasvir pour les patients atteints d'une insuffisance rénale chronique avancée (IRC) et infectés par le génotype 1 du VHC : impact sur la fonction rénale et le risque de maladie cardiovasculaire
This study aims to evaluate the impact of Paritaprevir/Ritonavir, Ombitasvir, Dasabuvir or Glecaprevir/Pibrentasvir treatment on kidney function and cardiovascular disease risk in advanced CKD patients with HCV Genotype 1, by measuring changes in specific biomarkers from baseline to post-treatment.
Viekira Pak ± ribavirin
+ Mavyret
Infections transmises par le sang+22
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladie chronique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on adults with advanced chronic kidney disease (CKD) who have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 45ml/min and are infected with hepatitis C virus (HCV) genotype 1. The main goal is to evaluate the safety and effectiveness of two treatment regimens: Viekira Pak (paritaprevir/ritonavir, ombitasvir, dasabuvir) ± ribavirin or Mavyret (Glecaprevir / Pibrentasvir). The study also aims to understand how these treatments affect traditional and novel markers of kidney function and cardiovascular disease risk in patients with advanced CKD. The potential outcomes of this study could lead to improved care for patients with HCV and advanced CKD, addressing a significant unmet need in this population. During this study, participants will receive either the Viekira Pak or Mavyret regimen. The study will measure accepted markers of kidney function and novel biomarkers of CKD progression to determine if they improve with the eradication of HCV. The primary outcomes include measuring the average change in various plasma and urine biomarkers from baseline to post-treatment. These biomarkers include Interferon Gamma-induced Protein 10 (IP-10), Interferon (IFN)-Gamma, Interleukin (IL)-6, Tumor Necrosis Factor (TNF)-Alpha, among others. The changes in these biomarkers will be calculated by finding the difference between baseline values and the average of 12-weeks post-treatment and 40-weeks post-treatment for each patient.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps