Suspendu

Biomolecular Effects of Topical Curcumin in HSIL Cervical Neoplasia

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Ce qui est testé

Curcumin

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Transmissibles+3

+ Infections

+ Néoplasmes

À partir de 21 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLisa Flowers
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 novembre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cervical cancer is the third most common cancer worldwide. The causative agent responsible for cervical cancer is the persistent infection with oncogenic Human Papillomavirus (HPV). Rates of cervical cancer and HPV infection are increased in HIV-infected women due to immunosuppression and cervical cancer is an AIDS-defining diagnosis. Despite the promise of HPV vaccine in the prevention of cervical cancer, the widespread availability of this vaccine is limited due to cost and accessibility. Therefore, prevention strategies to reduce cervical cancer after HPV exposure entail treatment at the most severe premalignant state (high grade squamous intraepithelial lesion or HSIL). As this procedure is expensive and not widely available in resource-limited areas there is a need for an inexpensive, non-invasive alternative method to treat these premalignant cervical lesions. Curcumin, an extract from turmeric, a popular culinary spice, has been used in traditional Indian medicine for its anti-inflammatory and anti-infectious properties. Recent studies have shown the potential effect of curcumin to reduce tumors and precancerous lesions in animal and human cancer cells. It is postulated that curcumin achieves its effect on cancer cells by modulating different cellular pathways as well as altering HPV effect on tissue cells. This study will explore the effect of curcumin as a potential medical treatment in HIV-infected women with HSIL lesions of the cervix. 40 women with high grade squamous intraepithelial lesion (HSIL) of the cervix will be enrolled to either insert 2000 mg capsule of curcumin or a placebo in their vagina once a week for 12 weeks. After a 4 week long washout period the participants will then undergo removal of the precancerous cells as recommended standard of care. Participants will have regular monthly visits for the duration of the study.

Titre officielBiomolecular Effects of Topical Curcumin in HSIL Cervical Neoplasia
NCT02944578
Sponsor principalLisa Flowers
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies TransmissiblesInfectionsNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladie

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV positive women and HIV negative women

HSIL cytology with no invasive features identified on colposcopy or the baseline biopsy

Compliant on combined antiretrovirals (cART)

On continuous antiretrovirals with cluster of differentiation 4 (CD4) count >200 cells/ml with sustained undetectable viral load for at least 3 months

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Lactating and pregnant women

Patient with irregular cycles (more than once a month).

Previous hysterectomy and/or prior treatment for cervical precancer condition

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm will use 2000 mg of intravaginal curcumin once a week for 12 weeks.

Groupe II

Placebo
Participants in this arm will use 2000 mg of a placebo once a week for 12 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Grady Memorial Hospital

Atlanta, United StatesOuvrir Grady Memorial Hospital dans Google Maps
Suspendu

Grady Hospital - Ponce De Leon Clinic

Atlanta, United States
Suspendu2 Centres d'Étude