Terminé

Évaluation de l'impact du bourrage vaginal sur la douleur, la satisfaction et les résultats chirurgicaux après une sacrocolpopexie laparoscopique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact du bourrage vaginal sur la douleur, la satisfaction et les résultats chirurgicaux après une sacrocolpopéxie laparoscopique, en se concentrant sur la douleur postopératoire, la récurrence du prolapsus, la satisfaction du déroulement postopératoire et les complications liées à la chirurgie.

Ce qui est testé

vaginal packing

Procédure
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur

+ Prolapsus

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCharles University, Czech Republic
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 novembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'utilisation du bourrage vaginal après un type spécifique de chirurgie appelé sacrocolpopéxie laparoscopique, une procédure utilisée pour corriger le prolapsus des organes pelviens. L'objectif de l'étude est de comprendre si le bourrage vaginal après cette chirurgie offre des avantages, tels qu'une meilleure position et fixation de la maille utilisée dans la chirurgie, ou s'il provoque une gêne chez les patientes. L'étude implique des femmes subissant cette chirurgie et vise à améliorer notre compréhension des meilleures pratiques de soins pour cette condition. Pendant l'étude, les participantes seront divisées en deux groupes - l'un avec bourrage vaginal après la chirurgie et l'autre sans. L'étude mesurera la douleur postopératoire à l'aide de deux méthodes : le Questionnaire McGill et une Échelle Visuelle Analogique (EVA). Elle évaluera également la satisfaction des patientes concernant le déroulement postopératoire global, les complications liées à la chirurgie et la récidive du prolapsus. L'étude examinera également les différences de bactériurie postopératoire, de rétention urinaire et de taux d'hémoglobine au 5ème jour après la chirurgie entre les deux groupes.

Titre officielVaginal Packing After Laparoscopic Sacrocolpopexy; Patient Pain and Satisfaction in Short Follow-up and Surgery Outcome and Complications in One Year Follow-up
Sponsor principalCharles University, Czech Republic
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

253 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurProlapsusSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesProlapsus des organes pelviens

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Laparoscopic sacrocolpopexy without a suburethral sling

Pelvic organ prolapse stage > 2

Speak and read Czech

Can to understand the informed consent

Un critère d'exclusion empêche la participation
Hystérectomie concomitante ou ouverture du vagin au cours de la chirurgie

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients after laparoscopic sacrocolpopexy with a vaginal packing at the end of surgery

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital

Pilsen, CzechiaOuvrir Department of Obstetrics and Gynecology, Charles University Hospital dans Google Maps
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