Terminé

MetA-BoneFibre de maïs soluble pour la santé osseuse chez les adolescents

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la consommation de fibres de maïs solubles peut améliorer le contenu minéral osseux chez les adolescents sur une période de 12 mois.

Ce qui est testé

Soluble Corn Fiber (SCF) without Calcium

+ Soluble Corn Fiber (SCF) + Calcium

+ Placebo

Complément alimentaireProduit combiné
Qui peut participer

Maladies osseuses+3

+ Maladies osseuses métaboliques

+ Maladies métaboliques

De 9 à 14 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFlorida International University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 février 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur la santé osseuse des adolescents, une période cruciale où les os poussent rapidement et accumulent une grande partie de leur force adulte. De nombreux adolescents ne consomment pas assez de calcium, essentiel pour des os solides. L'étude explore comment l'ajout de fibres de maïs solubles (FMS) à l'alimentation pourrait aider à absorber plus de calcium, améliorant ainsi la santé osseuse. Cette recherche implique 236 adolescents en bonne santé âgés de 10 à 13 ans, divisés en groupes recevant différentes combinaisons de FMS et de suppléments de calcium. L'objectif est de voir comment ces suppléments affectent le développement osseux sur une année, offrant potentiellement une nouvelle façon de soutenir la santé osseuse chez les jeunes. Les participants à l'étude prendront des suppléments sous forme de boissons aromatisées deux fois par jour. Ces boissons contiennent soit des FMS seules, des FMS avec du calcium, ou un placebo, certains groupes placebo recevant également du calcium. L'étude vérifie la santé osseuse à l'aide de scans aux rayons X spéciaux au début, après six mois, et à la fin de l'année. Les chercheurs mesureront également diverses substances dans le corps qui indiquent la santé osseuse et les niveaux de calcium. Des visites à domicile aideront à collecter les suppléments non utilisés et à fournir de nouveaux. Les participants rempliront également des questionnaires sur leur santé et leur alimentation pour aider à évaluer l'efficacité du traitement. L'étude vise à observer les changements dans le contenu minéral osseux comme résultat principal, avec des informations supplémentaires sur les niveaux de vitamines et les marqueurs osseux.

Titre officielEffect of Soluble Corn Fiber Supplementation for 1 Year on Bone Metabolism in Adolescents
NCT02916862
Sponsor principalFlorida International University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

177 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 9 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesOstéoporose

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Body mass index between the 5th and 85th percentiles for age and sex based on the Centers for Disease Control Growth Charts.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with any chronic illness requiring regular medication use.

Those taking calcium supplements (>500 mg/d) and vitamin D supplements (>400 IU/d) on a regular basis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This group will receive 12 g/d of soluble corn fiber (SCF) + 600 mg/d of elemental calcium carbonate, administered twice a day

Groupe II

Expérimental
This group will receive 12 g/d of soluble corn fiber (SCF) + 600 mg/d of elemental calcium carbonate, administered twice a day

Groupe III

Placebo
This group will receive a similar supplement without SCF or calcium, administered twice a day

Groupe IV

Placebo
This group will receive a similar supplement without SCF + 600 mg/d of elemental calcium carbonate, administered twice a day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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