MetA-BoneFibre de maïs soluble pour la santé osseuse chez les adolescents
Cette étude vise à évaluer si la consommation de fibres de maïs solubles peut améliorer le contenu minéral osseux chez les adolescents sur une période de 12 mois.
Soluble Corn Fiber (SCF) without Calcium
+ Soluble Corn Fiber (SCF) + Calcium
+ Placebo
Maladies osseuses+3
+ Maladies osseuses métaboliques
+ Maladies métaboliques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 10 février 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur la santé osseuse des adolescents, une période cruciale où les os poussent rapidement et accumulent une grande partie de leur force adulte. De nombreux adolescents ne consomment pas assez de calcium, essentiel pour des os solides. L'étude explore comment l'ajout de fibres de maïs solubles (FMS) à l'alimentation pourrait aider à absorber plus de calcium, améliorant ainsi la santé osseuse. Cette recherche implique 236 adolescents en bonne santé âgés de 10 à 13 ans, divisés en groupes recevant différentes combinaisons de FMS et de suppléments de calcium. L'objectif est de voir comment ces suppléments affectent le développement osseux sur une année, offrant potentiellement une nouvelle façon de soutenir la santé osseuse chez les jeunes. Les participants à l'étude prendront des suppléments sous forme de boissons aromatisées deux fois par jour. Ces boissons contiennent soit des FMS seules, des FMS avec du calcium, ou un placebo, certains groupes placebo recevant également du calcium. L'étude vérifie la santé osseuse à l'aide de scans aux rayons X spéciaux au début, après six mois, et à la fin de l'année. Les chercheurs mesureront également diverses substances dans le corps qui indiquent la santé osseuse et les niveaux de calcium. Des visites à domicile aideront à collecter les suppléments non utilisés et à fournir de nouveaux. Les participants rempliront également des questionnaires sur leur santé et leur alimentation pour aider à évaluer l'efficacité du traitement. L'étude vise à observer les changements dans le contenu minéral osseux comme résultat principal, avec des informations supplémentaires sur les niveaux de vitamines et les marqueurs osseux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.177 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 9 à 14 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboGroupe IV
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Flroida International University
Miami, United StatesOuvrir Flroida International University dans Google Maps