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Latarjet contre Eden-Hybinette modifié pour la luxation antérieure récurrente de l'épaule

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But de l'étude

Cette étude compare l'efficacité des procédures de Latarjet et de Modified Eden-Hybinette dans l'amélioration de la stabilité de l'épaule, mesurée par l'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ontario occidental (WOSI), chez les individus souffrant de luxation antérieure récurrente de l'épaule.

Ce qui est testé

Latarjet procedure

+ Modified Eden-Hybinette

Procédure
Qui peut participer

Blessures de l'épaule+3

+ Luxations articulaires

+ Maladies des Articulations

À partir de 16 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Contacts de l'étudeMauro EC Gracitelli, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche du meilleur traitement pour la luxation antérieure récurrente de l'épaule, une condition dans laquelle l'épaule glisse fréquemment hors de son articulation. Elle compare deux techniques chirurgicales : Latarjet et Eden-Hybinette modifiée. La technique de Latarjet a montré des résultats fiables avec de faibles taux de récidive, mais elle comporte des complications potentielles telles que des lésions neurologiques et une résorption de la greffe. D'autre part, la chirurgie d'Eden-Hybinette présente moins de risques et permet une meilleure restauration de la zone de l'épaule, mais elle ne bénéficie pas des avantages de l'effet 'fronde' fourni par la technique de Latarjet. Cette recherche vise à combler le manque actuel d'études de haute qualité comparant ces deux techniques, dans l'espoir d'améliorer les soins et les résultats de traitement pour les individus atteints de cette condition. Pendant l'étude, les participants subiront soit la chirurgie de Latarjet, soit celle d'Eden-Hybinette modifiée. L'efficacité de ces chirurgies sera mesurée à l'aide de l'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ontario occidental (WOSI), un outil standard pour évaluer l'instabilité de l'épaule. Cela aidera à évaluer le succès de chaque technique dans la réduction des luxations de l'épaule et l'amélioration de la fonction globale de l'épaule.

Titre officielRandomized Trial for the Treatment of Recurrent Anterior Dislocation of the Shoulder: Latarjet Versus Modified Eden-Hybinette
NCT02913352
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Contacts de l'étudeMauro EC Gracitelli, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures de l'épauleLuxations articulairesMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesLuxation de l'épauleBlessures et lésions

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
History of one or more previous episodes of traumatic glenohumeral dislocation;

Anterior glenoid bone loss superior to 20% of its diameter, regardless of the ISIS score;

Recurrence of glenohumeral dislocation in cases previously treated with arthroscopic Bankart repair, regardless of the ISIS score and severity of bone lesion of the glenoid;

Borderline bipolar bone lesions:

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Hill-Sachs lesion greater than 40% of the humeral head diameter (measured by the preoperative CT);

Untreated seizures;

Previously diagnosed rotator cuff complete tear;

Fractures of the proximal humerus (except for Hill-Sachs lesions);

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Open Latarjet-Patte procedure. Surgery. Anterior glenoid bone graft from coracoid. Fixation with 2 screws.

Groupe II

Expérimental
Surgery. Modified Eden-Hybinette surgery, with capsular repair on the iliac bone Anterior glenoid bone graft from iliac bone. Fixation with 2 screws.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Instituto de Ortopedia e Traumatologia

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