Terminé

A Randomized Trial Comparing the Combination of Intravenous Lidocaine and Ketorolac to Either Analgesics Alone for ED Patients With Acute Renal Colic

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Ce qui est testé

Lidocaine

+ Ketorolac Tromethamine

+ Normal Saline Push

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+1

+ Douleur

+ Signes et symptômes

De 18 à 64 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAntonios Likourezos
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators designed a double-blind, randomized, clinical trial to evaluate analgesic efficacy, safety and feasibility of non-opioid analgesics IV Lidocaine and IV Ketorolac and combination of both in patients with renal colic. The hypothesis and proposed study will try to determine if a combination of IV lidocaine and IV ketorolac is superior to either drug alone and if this non-opioid analgesic combination is effective for controlling pain of renal colic origin. The trial will compare pain scores at 15 min and 30 min between and within the three treatment groups of the study: IV ketorolac 30mg push and 10 minute normal saline drip placebo, 1.5mg/kg IV lidocaine drip (given over 10 minutes) and normal saline push placebo, or IV ketorolac push and IV lidocaine drip. Once a patient is enrolled, the on duty ED pharmacist will prepare any one of the three treatment groups based on a predetermined randomization list generated via SPSS 19.0.The study investigators will record pain scores, vital signs, and side effects at baseline, 15, 30 and 60 minutes post-medication administration. If the patient still reports pain of five or greater and requests additional pain relief then morphine at 0.1mg/kg will be given as the rescue analgesic. Blinding of medication from the patient, research team, and staff will be strictly maintained by the pharmacist investigators. Sample Size Calculation: Fifty per group or 150 is needed given a standard 1.3 as the minimum clinically significant score and 3.0 as our standard deviation at 80% power and a=.05.

Titre officielA Randomized Trial Comparing the Combination of Intravenous Lidocaine and Ketorolac to Either Analgesics Alone for ED Patients With Acute Renal Colic
NCT02902770
Sponsor principalAntonios Likourezos
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Emergency Medicine Patient

clinical diagnosis of acute renal colic

pain score of >=5 out of 10 on the numeric rating scale

age 18 - 64 years of age

12 critères d'exclusion empêchent la participation
history of bleeding diathesis

documented or suspected pregnancy, breastfeeding

contraindication to nonsteroidal anti-inflammatory drugs or lidocaine

known renal dysfunction

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
IV Lidocaine Drip and IV Ketorolac Push

Groupe II

Comparateur actif
1.5mg/kg IV Lidocaine Drip (given over 10 minutes) and normal saline push

Groupe III

Comparateur actif
IV Ketorolac Tromethamine 30mg push and 10 minute normal saline drip

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude