Vaporisateur Nasal d'Oxytocine pour la Perte de Poids liée à l'Obésité Hypothalamique chez les Patients atteints de Tumeurs Cérébrales
This study aims to evaluate if an 8-week treatment with Oxytocin Nasal Spray, compared to a placebo, can promote weight loss in individuals aged 10 to 35 years with brain tumors and hypothalamic obesity syndrome.
Syntocinon
+ Placebo (for Syntocinon)
Anomalies Congénitales+16
+ Maladies génito-urinaires
+ Craniopharyngiome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les enfants, les adolescents et les adultes atteints de tumeurs cérébrales et d'une condition appelée Obésité Hypothalamique. L'objectif principal est de tester si une hormone appelée oxytocine, administrée par un spray nasal, peut aider à la perte de poids par rapport à un placebo, une substance qui n'a pas d'effet thérapeutique. Cette recherche est importante car elle vise à trouver une nouvelle approche de traitement pour la perte de poids chez les individus atteints de cette condition spécifique, potentiellement améliorant leur qualité de vie et répondant à un besoin non satisfait. L'étude se compose de deux parties. Dans la première partie, les participants recevront soit de l'oxytocine, soit un placebo. Dans la deuxième partie, les participants passeront à l'autre traitement. Pendant les visites d'étude, les participants subiront des tests sanguins, des examens physiques, des tests métaboliques, une IRM et rempliront quelques sondages et questionnaires. Le résultat principal mesuré est la perte de poids, spécifiquement la différence de poids après le traitement entre les périodes d'oxytocine et de placebo.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 10 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Children's Hospital of Philadelphia
Philadelphia, United StatesOuvrir Children's Hospital of Philadelphia dans Google Maps