Suspendu

The Correlation of Narcotrend Index and OAA/S Scale in Monitoring Sedation Level With Different Doses of Dexmedetomidine

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Ce qui est testé

Dexmedetomidine

Médicament
Qui peut participer

De 20 à 60 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGuangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Contacts de l'étudebo Xu
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

60 patients,aged 20～60,American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ⅠorⅡ, scheduled for electively lower limb surgery undergoing combined spinal epidural anesthesia were randomly divided three group. In each group,a bolus of dexmedetomidine was administered intravenously 15 min after spinal anesthesia. The initial dose in group 1, group 2 and group 3 was started from 0.9 µg/kg,1.0 µg/kg and 1.1 µg/kg, respectively. HR、MAP、SpO2、the Observer's Assessment of Alertness/Sedation（OAA/S）scale and the corresponding Narcotrend index were recorded at 5-minute intervals until 30 minutes after administration. The relationship between OAA/S scale and Narcotrend index was analyzed by a Spearman analysis. The cutoff values of Narcotrend index for OAA/S≤2 were obtained by analysis of receiver operating characteristic curves(ROC).

Titre officielThe Correlation of Narcotrend Index and OAA/S Scale in Monitoring Sedation Level With Different Doses of Dexmedetomidine
NCT02845661
Sponsor principalGuangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Contacts de l'étudebo Xu
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA Ⅰ ~ Ⅱ women undergoing Laparoscopic surgery.
Written informed consent from the patient or the relatives of the participating patient.
BMI:18.0～25 kg/m2
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Alcohol or drug abuse
Chronic renal failure
Mental illness can not match
epidural anesthesia contraindicated
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
patients in group 1, aged 20\~60, were accepted an initial dose of 0.9μg/kg dexmedetomidine over 15 min.

Groupe II

Expérimental
patients in group 2, aged 20\~60, were accepted an initial dose of 1.0μg/kg dexmedetomidine over 15 min.

Groupe III

Expérimental
patients in group 3, aged 20\~60, were accepted an initial dose of 1.1μg/kg dexmedetomidine over 15 min.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Guangzhou, ChinaOuvrir Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology dans Google Maps
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