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Hip Manipulation in Young Adults With Groin, Lateral Hip or Buttock Pain

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Ce qui est testé

Hip manipulation

Autre
Qui peut participer

Hip Strain

De 18 à 40 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2015

Résumé

Sponsor principalTexas Woman's University
Contacts de l'étudeSharon Wangf-Price, PhD
Dernière mise à jour : 25 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 août 2015Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of the study is to identify the characteristics of young adults with pain in the groin, lateral hip or buttock who will benefit from manipulation of the hip. Unlike older adults with hip osteoarthritis, young adults with pain in the groin, lateral hip or buttock do not have general loss of ROM, but have a specific directional motion loss, such as hip flexion and internal rotation. Therefore, the most common manual therapy designed to gradually improve hip range of motions (ROM) for osteoarthritis, long axis distraction, may not be appropriate for treating young adults with hip pain. A manipulation technique, unrestrained femoral internal rotation (UFIR), was designed specifically for treating young adults' hip pain. Manipulation is a procedure that involves the use of a high- amplitude and low-velocity thrust at the mid or end range of a restricted joint for the purpose of improving range of motion (ROM) within the joint and the ability of the joint to tolerate loads. Although clinicians routinely use this hip manipulation technique for treating young adults' hip pain with satisfying success, no study yet has been conducted to examine the effectiveness of this hip manipulation technique. The investigators are interested in identifying which young adults with pain in the groin, lateral hip or buttock would benefit from this hip manipulation. Adverse effects of this manipulation have been reported to be none to mild. Mild soreness or muscle tenderness at the posterior greater trochanter region has been reported. In a preliminary study on the UFIR manipulation of 35 participants, 5 reported mild discomfort immediately after manipulation, but no participants reported adverse effects of a UFIR manipulation. Purpose of the Study: The purpose of the proposed study is to identify the characteristics of young adults with pain in the groin, lateral hip or buttock who will benefit from manipulation of the hip. Research question: What are the predictors for a positive outcome of hip manipulation on young adults with groin, lateral hip or buttock pain? Procedures: At the beginning of the study, all participants with groin/lateral hip/buttock pain will be informed of the risks, benefits and procedures of the study. Once the participants agree to participate, they will be asked to sign a written consent form approved by the TWU Institutional Review Board - Dallas. Once each participant signs the consent form, a number will be assigned to the participant and all forms to be used will be marked with this number. All data collection including the testing and treatment will be performed at the Texas Woman's University (TWU) - Dallas, Lab #8113, or in a private treatment room at the Physical Therapy \& Injury Specialist clinic, Englewood, CO. Each participant will come twice with 24-48 hours between visits. 1st Visit: On the first visit, all participants will be asked to fill out an intake form and a medical questionnaire to further determine the eligibility of each participant. Next, one of the investigators will perform a neurological exam, including dural tests, femoral nerve tests, deep tendon reflexes, key muscle tests and Babinski/Hoffman to rule out lumbar or neurologic involvement. If a participant is found to have a positive neurological test, the participant will be excluded from the study. Outcome Measures and Special Questions: Once the participant is determined to be eligible for the study, each participant will be asked to complete the following 4 questionnaires: 1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) with body charts 2. Lower Extremity Functional Scale 3. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) 4. Special questions for functional activities. The reliability and validity of the NPRS, LEFS and HAGOs have been shown to be reliable and valid. The special questions were used to describe the characteristics of the participants who are young adults with groin, lateral hip or buttock pain. Physical Examination A standard physical therapy examination specific to the hip will be performed by the investigator who will not perform the hip manipulation: 1. Functional tests: 3 functional tests will be assessed: deep squat, hurdle and inline lunge. 2. Palpation tests: 11 palpation tests will be examined. The surrounding bony landmark and soft tissue also will be palpated for tenderness and abnormality. To improve test accuracy, the investigators will video tape 2 palpation tests: single leg stand and single leg stance. 3. Range of motion (ROM) measurements: 8 hip ROMs will be measured in supine and prone. A universal goniometer will be used to take all of hip ROMs. Two measurements will be taken for each motion, and the average of the two will be used for data analysis. 4. Manual muscle strength tests: 8 hip manual muscle tests will be performed in sitting, supine, sidelying and prone positions: * Sitting: flexion * Supine: flexion, internal rotation and external rotation * Sidelying: abduction * Prone: extension, internal rotation and internal rotation 5. Provocation tests of lumbar, sacroiliac and hip joints. Intervention: The other investigator, a licensed physical therapist and different from the one who performed physical examination as described above, will perform the intervention technique, hip manipulation UFIR. During the manipulation, the participant will be asked to lie on the unaffected side with the affected side up, their hip(s) flexed to approximately 30 degrees, and knees flexed to approximately 50-70 degrees. Pillows will be place between the participant's knees as needed for comfort. The investigator will stabilize the anterior inferior iliac spine (ASIS) and ilium with the fingers of one hand and place the thumb on the posterior aspect of the greater trochanter of the involved hip. The participant will be asked for verbal approval prior to receiving the manipulation. The manipulation will be performed with the investigator's non-stabilizing hand, by thrusting the greater trochanter anteriorly with an internal rotation moment. The manipulation will be performed on the involved side. If the participant or the investigator feels a cavitation or shift in the hip joint after the first manipulation, the intervention will be considered complete. If no cavitation/shift is heard or felt by the participant or the investigator after the first manipulation, the investigator will repeat the manipulation up to a maximum of three times. The manipulation will be performed by either of two physical therapists who have specialized in manual therapy, and have been certified after participating in an extensive clinical education and examination process. Post Intervention After the hip manipulation intervention, the investigator will advise the participant to continue any regular activity but to not perform new activities. In addition, the participant will be asked to fill out the NPRS with body charts (Appendix E) and the Global Rating of Change (GROC) Scale (Appendix M).16 The participant will reminded of the second visit day and appointment time within 24-48 hours. 2nd Visit During the 2nd visit, the same investigator who has evaluated the participant on his/her 1st visit will perform the same physical exam as described on the first visit, with the same measurement or reporting details. Following this physical exam, the participant will be asked to fill out the NPRS with body charts, LEFS, HAGOS and GROC forms. There will be no further treatment for the purpose of the study. Data Analysis The participants will be dichotomized into two groups based on their response to the hip manipulation: successful or non-successful. Success will be defined as 2 points or greater change in the NPRS or 4 points or greater change in the GROC. These criteria will be used as reference standards to dichotomize the participants for all variables collected from patient's history, self-reported questionnaires and physical exam. Regression analysis will be used to examine significant predictors/characteristics for a successful outcome of hip manipulation on young adults with groin, lateral hip or buttock pain.

Titre officielHip Manipulation in Young Adults With Complaints of Pain in the Groin, Lateral Hip or Buttock: Which Patients Will Have an Immediate Benefit? 
Sponsor principalTexas Woman's University
Contacts de l'étudeSharon Wangf-Price, PhD
Dernière mise à jour : 25 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
75 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 40 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hip Strain
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
The eligible participants will be young adults of both genders between the ages of 18-40 who have complaints of groin, lateral hip and/or buttock pain

17 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants will be excluded from participating in this study if they have any of the following medical or surgical history. These factors may affect the results of the study

Impaired general health, e.g. fibromyalgia, chronic fatigue syndrome, cancer etc

Neurologic or neurovascular dysfunction

History of peripheral vascular disease, diabetes or abdominal aneurysm


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Hip manipulation: high velocity low amplitude thrust mobilization
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

24-48 hours

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Texas Woman's UniversityDallas, United StatesVoir le site

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