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Combinations de Doxorubicine Liposomale Pégylée pour le Cancer Ovarien Résistant au Platine

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer la sécurité, l'efficacité et les résultats en termes de survie de la doxorubicine liposomale pégylée en association avec d'autres traitements chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine.

Ce qui est testé

Atezolizumab

+ Computed Tomography

+ Pegylated Liposomal Doxorubicin Hydrochloride

MédicamentProcédureAutreBiologique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+14

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

À partir de 18 ans
+51 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juin 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 juin 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore de nouvelles options de traitement pour les personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine, un type de cancer qui ne répond pas à la chimiothérapie standard à base de platine. L'étude vise à tester la sécurité et l'efficacité de différentes combinaisons de médicaments, notamment la doxorubicine liposomale pegylée, l'atézolizumab et le bevacizumab. Ces médicaments sont testés pour voir s'ils peuvent améliorer la durée de vie des patients sans que le cancer ne s'aggrave et pour comprendre s'ils peuvent prolonger la survie globale. Cette recherche est importante car elle cherche à trouver des traitements plus efficaces pour les patients qui ont peu d'options en raison de leur résistance à la thérapie conventionnelle. Les participants à cette étude sont divisés en trois groupes, chacun recevant différentes combinaisons des médicaments administrés par voie intraveineuse (par perfusion). Les traitements sont administrés en cycles, chaque cycle se répétant tous les 28 jours, sauf en cas de progression de la maladie ou d'effets secondaires inacceptables. L'étude mesure la durée de vie des patients sans aggravation du cancer et suit les taux de survie globale. Elle examine également la sécurité des combinaisons de médicaments et enregistre tout effet secondaire ressenti par les patients. Tout au long de l'essai, les participants subissent des tomodensitométries régulières pour surveiller leur état. Après avoir terminé le traitement, les patients sont suivis périodiquement jusqu'à cinq ans pour évaluer les résultats à long terme.

Titre officielA Randomized, Phase II/III Study of Pegylated Liposomal Doxorubicin and CTEP-Supplied Atezolizumab Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin, CTEP-Supplied Bevacizumab and CTEP-Supplied Atezolizumab Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin and CTEP-Supplied Bevacizumab in Platinum Resistant Ovarian Cancer
NCT02839707
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

444 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes de la trompe de FallopeMaladies des trompes de FallopeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

19 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Plaquettes >= 100 000/mcl (dans les 14 jours précédant l'inscription)

Nombre absolu de neutrophiles (NAN) ≥ 1 500/µL (dans les 14 jours précédant l'inscription)

Hormone stimulant de la thyroïde (TSH) dans les limites de la normale (patients euthyroïdiens sous thérapie de remplacement thyroïdien autorisés à condition que le TSH soit inférieur à la limite supérieure de la normale) (02/20/2019)

Les patients doivent avoir la capacité psychologique et la santé générale nécessaire pour compléter les exigences de l'étude et le suivi requis.

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32 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients atteints de tuberculose (TB) active sont exclus.

Patients ayant subi une greffe de moelle osseuse allogénique antérieure ou une greffe d'organe solide antérieure.

Les patients ayant reçu un traitement anticancéreux systémique (par exemple, une chimiothérapie, une thérapie ciblée incluant les inhibiteurs de PARP ou le bévacizumab) dans les 3 semaines précédant l'inclusion dans l'étude (30-OCT-2020)

Les patients qui ont reçu une thérapie hormonale (par exemple, tamoxifène, inhibiteur de l'aromatase) dans les 7 jours précédant leur entrée dans l'étude

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride IV over 60 minutes on day 1 and atezolizumab IV over 30-60 minutes on days 1 and 15. (Closed to accrual as of February 09, 2021)

Groupe II

Expérimental
Patients receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride IV over 60 minutes on day 1, bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15, and atezolizumab IV over 30-60 minutes on days 1 and 15. Patients also undergo CT on study.

Groupe III

Comparateur actif
Patients receive pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride IV over 60 minutes on day 1 and bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15. Patients also undergo CT on study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 922 sites

Suspendu

Anchorage Radiation Therapy Center

Anchorage, United StatesOuvrir Anchorage Radiation Therapy Center dans Google Maps
Suspendu

Anchorage Associates in Radiation Medicine

Anchorage, United States
Suspendu

Alaska Breast Care and Surgery LLC

Anchorage, United States
Suspendu

Alaska Oncology and Hematology LLC

Anchorage, United States
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