Terminé

MAGICEvidence of Abnormal Fecal Microbiota in Healthy Subjects at High Risk for Crohn's Disease: Family Studies and Relations With a Particular Genetic Profile and Serological. Comparison of Affected Individuals, Their Siblings and Healthy Controls.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladie de Crohn+9

+ Maladies du système digestif

+ Prédisposition aux maladies

De 8 à 50 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Familiale

Étude au sein de familles pour explorer l'impact de l'hérédité et du mode de vie commun sur la santé.
Observationnel
Date de début : octobre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Lille
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 octobre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Crohn's disease is a chronic inflammatory bowel disease associating flares and remission periods. Its etiology is unknown and there are no specific therapy. CD affects young patients and has a major impact on quality of life. There are few population-based studies and there are about 2.5 million affected patients in Europe and North America. From data from EPIMAD Registry the number of affected patients in France should be 200 000. The Crohn's disease pathogenesis is bad known; It coul be the results of the activation of the gastro-intestinal immune system toward gut microbiota in genetically susceptible hosts. In CD patients there is an important ecologic modification of the flora with an excess of Bacteroidetes and Proteobacteria and a decrease of anti inflammatory bacteria (Firmicutes). In ileum of CD patients a specific E Coli (adherent and invasive E Colo) is found in two thirds of cases.The presence of this AIEC seems to be associated to the variant NOD2 (results from our team in multiplex families). In a family with at least 1 patient with CD, the healthy first degree relatives present a high risk (\* 10) to also develop a CD. The primary objective is the comparison of microbiota between patients with CD, healthy controls non genetically linked and first degree healthy relatives of patients with CD. The first endpoint is the Lachnospiraceae rates in each group. The secondary objectives are : 1. the search for an association between bacterial dysbiosis and different genetic backgrounds in patients with CD, their first degree healthy relatives and controls. 2. the quantification of potential invasive bacteria with invasive properties (E. coli including adherent-invasive E. coli, Shigella, Salmonella, Yersinia, Campylobacter), and fecal fungal flora (Candida albicans, in particular) and their association with genetic and serological profiles in patients with CD, their healthy relatives and control subjects. 3. a study of environmental risk factors using a questionnaire to be submitted to CD patients, their healthy relatives and control subjects.

Titre officielEvidence of Abnormal Fecal Microbiota in Healthy Subjects at High Risk for Crohn's Disease: Family Studies and Relations With a Particular Genetic Profile and Serological. Comparison of Affected Individuals, Their Siblings and Healthy Controls.
NCT02826330
Sponsor principalUniversity Hospital, Lille
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Familiale

Ces études rassemblent des membres d'une même famille pour mieux comprendre le rôle de la génétique et de l'environnement familial dans l'apparition d'une maladie. Elles permettent d'identifier des facteurs de risque héréditaires.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de CrohnMaladies du système digestifPrédisposition aux maladiesGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies inflammatoires de l'intestinPrédisposition Génétique à la MaladieAttributs de la maladieDysbiose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Having at least one first degree health relative

Specific clinical questionnaire and dosing fecal calprotectin to ensure the absence of inflammatory pathology

Patient > 18 years old

OK to participate in the project

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Intestinal resection

Pregnant or breastfeeding woman

Subject under guardianship

Subject does not speak French

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

Amiens University & Hospital

Amiens, FranceOuvrir Amiens University & Hospital dans Google Maps
Suspendu

cLERMONT fERRAND University Hospital

Clermont-Ferrand, France
Suspendu

APHP Kremlin Bicêtre

Le Kremlin-Bicêtre, France
Suspendu

CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Lille, France
Terminé10 Centres d'Étude