Terminé

RIPEPRectally Administered Indomethacin to Prevent Post-ESWL-pancreatitis (RIPEP)

Ce qui est testé

indomethacin suppository

+ Glycerin Suppository

Médicament

Qui peut participer

Maladie chronique+5

+ Maladies du système digestif

+ Maladies pancréatiques

À partir de 18 ans

+14 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4

Interventionnel

Date de début : mai 2016

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChanghai Hospital

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 mai 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is a prospective, double-blind, randomized controlled trial. Patients with painful chronic pancreatitis and pancreatic stones (> 5 mm in diameter) who are treated with ESWL at Changhai Hospital will be randomly allocated to indomethacin or placebo therapy before the procedure.

Titre officielRectally Administered Indomethacin to Prevent Post-ESWL-pancreatitis (RIPEP)

NCT02797067

Sponsor principalChanghai Hospital

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

1370 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies du système digestifMaladies pancréatiquesPancréatiteProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladiePancréatite chronique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer

any patient with chronic pancreatitis and pancreatic stones (> 5 mm in diameter) undergoing P-ESWL

at least 18 years old

provides informed consent

11 critères d'exclusion empêchent la participation

readmitted to the hospital during the enrollment of the study

contraindications to ESWL

suspected or established malignancy

pancreatic ascites

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Subjects will be randomized to receive a 100-mg indomethacin suppository 30 min before ESWL.

Groupe II

Placebo

Subjects will be randomized to receive either a 100-mg identical-appearing placebo (glycerin suppository) 30 min before ESWL.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Shanghai Changhai Hospital

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Terminé1 Centres d'Étude