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Effect of Probiotic Lactobacillus Reuteri-containing Lozenges (Prodentis) on Halitosis in Patients With Chronic Periodontitis

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Ce qui est testé

L. reuteri Prodentis® lozenges

+ Placebo lozenges

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladie chronique+9

+ Halitose

+ Maladies de la bouche

À partir de 30 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Zagreb
Contacts de l'étudeLarisa Musić, DMD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Bad breath (oral malodor, lat. halitosis) is amongst most common patients' complaints in the dental office. Ironically, available literature and research done on this topic thus far are relatively scarce. Oral malodor is most commonly caused by oral bacteria (87%), yet it can also be sourced from ear, nose and throat region and in a small percentage from distant parts of the body or is of unknown origin. Periodontal pathogens and other Gram(-) anaerobic microorganisms such as Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Enterobacter cloacae, Prevotella loescheii and Porphyromonas endodontalis are regarded as producers of malodorous gases. Namely, these bacterial species and periodontal pathogens particularly produce so called volatile sulfur compounds (VSC) which give mouth air its malodorness. Methylmercaptan, hydrogen sulfide and dimethyl sulfide are waste products of bacterial metabolism, specifically degradation of sulfur-, methionine- and cysteine-containing aminoacids. Offensive smells also stem from other compounds which do not contain sulfur, diamines and polyamines such as cadaverine, putrescine and skatole. Probiotics are defined as living microorganisms which are considered to have beneficial health effect on their host when consumed in adequate amount. Regarding their advantageous role in periodontal disease, inhibition of specific periodontal pathogens and alteration of host immune response through multifactorial causes are thought to be their main working mechanisms. Reuterin and reutericyclin are two bacteriocins produced by Lactobacillus reuteri that inhibit growth of pathogenic bacteria, while bacterium also exhibits strong capacity of host tissue adherence and subsequent competition with pathogens. Based on this data, research on efficacy of probiotic lozenges on halitosis in patients with chronic periodontitis.

Titre officielEffect of Probiotic Lactobacillus Reuteri-containing Lozenges (Prodentis) on Halitosis in Patients With Chronic Periodontitis
NCT02789436
Sponsor principalUniversity of Zagreb
Contacts de l'étudeLarisa Musić, DMD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueHalitoseMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesProcessus pathologiquesMaladies parodontalesParodontiteSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieParodontite Chronique

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult patients, above age of 30

Non-smokers or ex-smokers (not smoking in the past year)

Moderate to advanced untreated chronic periodontitis

Good compliance and following of oral hygiene instructions

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Aggressive periodontitis

Antibiotics administered up to 3 months prior to this study

Pregnancy and breastfeeding

Immunosuppressive therapy

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
15 subjects Probiotic lozenges used in the trial is a non-commercial product provided by BioGaia AB, Lund, Sweden. The Probiotic lozenges consist of a minimum of 200 million live L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 and L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. reuteri Prodentis®). Probiotic lozenges are used twice daily for 28 days.

Groupe II

Placebo
15 subjects Placebo lozenges used in the trial is non-commercial product provided by BioGaia AB, Lund, Sweden.Placebo lozenges are taken twice daily for 28 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb

Zagreb, CroatiaOuvrir University of Zagreb, School of Dental Medicine Zagreb dans Google Maps
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