Suspendu

A Randomised Control Trial to Compare the Pneupac VR1 Portable Ventilator and Manual Ven-tilation Via a Mapleson C- Circuit During the Intra-hospital Transfers of Intubated Patients

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Ce qui est testé

Pneupac VR1

Dispositif médical
Qui peut participer

Néoplasmes

De 18 à 100 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : juin 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Following major head and neck surgery it may be necessary to keep patients intubated and ventilated for at least 12 hours to allow the swelling associated with the operation to subside. Therefore patients (participants) are transferred to the intensive care unit anaesthetised, in-tubated and ventilated. Current practice is that patients are manually ventilated, by hand, during transfer from the operating theatre to the intensive care unit. Studies show that use of manual ventilation causes variability in respiratory parameters and blood gas values due to inconsistent ventilation. A study in 2003 found that portable ventila-tor provided more consistent ventilation and patients were less likely to have a disparity in their blood gases, oxygenation and ventilation.. However, conventional ventilators are bulky, heavy, expensive and few and far between in the hospital and, in particular, the pre-hospital setting. The Pneupac VR1 ventilator is simple to use, small, portable and durable. It is easy to clean, low cost, light weight and magnetic resonance imaging (MRI) compatible. The study will aim to directly compare the efficiency and efficacy (ventilation rate and tidal volumes) of manual ventilation against a new device, VR-1 portable ventilator, by Smith-Medical. The device is CE approved. The RCT will compare the efficacy and efficiency during transfer of the patient from theaters to intensive care in our establishment. The endpoint will be arrival to the intensive care unit (ICU) and transfer onto the ICU ventilator. This will be measured by collecting the pCO2, taken from an already in-situ arterial blood gas (ABG), at two time points - (a) just before patient transfer from theaters to the intensive care unit and (b) upon arrival at the intensive care unit and just prior to transfer onto the ITU ventilator.

Titre officielA Randomised Control Trial to Compare the Pneupac VR1 Portable Ventilator and Manual Ven-tilation Via a Mapleson C- Circuit During the Intra-hospital Transfers of Intubated Patients
NCT02782871
Sponsor principalBrighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.

Male or Female, aged 18 years or above.

Elective surgery

ASA 1-3

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
The participant may not enter the study if ANY of the following apply:

Have refused consent to participate in trial

Emergency surgery

Those patients who do not require intubation, arterial line and/ or transfer to intensive care intubated as routine practice for type of surgery/ procedure being undertaken

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pneupac VR1 portable ventilator

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude