Terminé
Spot-Check Noninvasive Hemoglobin (SpHb) Clinical Validation
Ce qui est testé
Masimo Rad-67 Pulse Oximeter
Dispositif médical
Qui peut participer
Anémie
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
À partir de 1 mois
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Autre étude
Interventionnel
Date de début : avril 2016
Résumé
Sponsor principalMasimo Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 11 avril 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In this study, the accuracy of a noninvasive hemoglobin sensor(s) will be assessed by comparison to hemoglobin measurements from a laboratory analyzer.
Titre officielSpot-Check Noninvasive Hemoglobin (SpHb) Clinical Validation
Sponsor principalMasimo Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
368 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 1 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AnémieMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiques
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female
Age: Greater than one month
Weight: Greater than or equal to 3kg
Any racial or ethnic group
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with skin abnormalities at the planned application sites that may interfere with sensor application, per directions-for-use (DFU) or trans-illumination of the site, such as burns, scar tissue, nail polish, acrylic nails, infections, abnormalities, etc.
Subjects deemed not suitable for the study at the discretion of the investigator
Subjects unlikely to be able to refrain from excessive motion during data collection. Excessive motion includes postural changes, making hand gestures, involuntary muscular movements, etc.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAll subjects are enrolled into the test group and receive Masimo Rad-67 Pulse Oximeter for measurement of hemoglobin.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude