Terminé

Entraînement par l'Exercice et Ventilation Non Invasive pour les Patients atteints d'Insuffisance Cardiaque Aiguë

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'entraînement à l'exercice combiné à la ventilation non invasive chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë, en observant des résultats tels que la sortie de l'hôpital, l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou le décès.

Ce qui est testé

Exercise

Autre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la sécurité et de l'efficacité de l'entraînement à l'exercice chez les patients qui ont été hospitalisés en raison d'une insuffisance cardiaque aiguë. L'insuffisance cardiaque aiguë est une condition dans laquelle le cœur ne peut soudainement plus pomper le sang efficacement, entraînant des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue. L'étude vise à déterminer si l'entraînement à l'exercice, associé au traitement médical standard, peut aider à améliorer ces symptômes et les résultats globaux de santé. L'étude implique des patients qui sont actuellement à l'hôpital pour une insuffisance cardiaque aiguë. À l'admission, les patients subissent une évaluation clinique individualisée par un cardiologue et un physiothérapeute. Cela inclut des tests comme les tests de la fonction pulmonaire, des échantillons de sang, un test de marche de six minutes et un test de pression inspiratoire maximale. Les patients sont ensuite répartis en trois groupes. Un groupe ne reçoit que le traitement médical standard, tandis que les deux autres groupes reçoivent un traitement médical et un entraînement à l'exercice. L'un de ces deux groupes reçoit également une ventilation non invasive (VNI) pendant l'exercice, tandis que l'autre reçoit une VNI placebo. Après huit jours, tous les patients subissent une nouvelle évaluation clinique. Par la suite, ils continuent de recevoir uniquement le traitement médical standard et sont surveillés pour des résultats tels que la sortie de l'hôpital, l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou le décès.

Titre officielSafety and Efficacy of Exercise Training in Patients With Acute Heart Failure: a Pilot Study
Sponsor principalInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

29 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
established diagnosis of acute HF; previous Doppler echocardiography with left ventricle ejection fraction (LVEF) <30%, and NYHA Class IV.

Un critère d'exclusion empêche la participation
unstable angina, complex cardiac arrhythmias, pacemaker, cardiac resynchronization therapy or left ventricle assist device, myocardial infarction within the previous 12 months, oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) at rest < 88% without oxygen supplementation, acute pulmonary edema with clinical indications for mechanical ventilation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Patients who receiveid only conventional medical treatment and not performed exercise during protocol.

Groupe II

Dispositif fictif
Patients with acute haert failure who performed aerobic exercise with placebo of non-invasive ventilation. This group also received conventional medical treatment.

Groupe III

Expérimental
Patients with acute haert failure who performed aerobic exercise with non-invasive ventilation. This group also received conventional medical treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude