Impact de la thérapie à l'ubiquinol sur la fonction diastolique chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'impact de la thérapie par Ubiquinol sur la fonction cardiaque, plus précisément la fonction diastolique, chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée, en observant les modifications de l'écoulement de la valve mitrale et des vitesses Doppler tissulaires sur l'échocardiographie et les niveaux sériques de NT-pro peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP).
ubiquinol
+ Placebo
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension des effets d'un traitement appelé Ubiquinol sur la fonction cardiaque chez les patients âgés atteints d'un type spécifique d'insuffisance cardiaque connu sous le nom d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFPEF). Actuellement, il existe un manque de recherche sur l'impact d'une substance appelée coenzyme Q (CoQ) sur la fonction cardiaque chez ces patients. Cette étude vise à combler cette lacune, potentiellement améliorant ainsi les soins pour ceux atteints de HFPEF. Les participants à cette étude recevront de l'Ubiquinol, qui est une forme de CoQ avec une meilleure absorption, pendant une période de 16 semaines. L'étude mesurera les changements de la fonction cardiaque à l'aide d'une échocardiographie, un type de test par ultrasons qui utilise des ondes sonores pour créer des images du cœur. Elle évaluera également les niveaux d'une protéine spécifique appelée NT-pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP) dans le sang, qui est un indicateur commun de la fonction cardiaque.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux