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Impact de la thérapie à l'ubiquinol sur la fonction diastolique chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'impact de la thérapie par Ubiquinol sur la fonction cardiaque, plus précisément la fonction diastolique, chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée, en observant les modifications de l'écoulement de la valve mitrale et des vitesses Doppler tissulaires sur l'échocardiographie et les niveaux sériques de NT-pro peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP).

Ce qui est testé

ubiquinol

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 50 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHadassah Medical Organization
Contacts de l'étudeSara Elias
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension des effets d'un traitement appelé Ubiquinol sur la fonction cardiaque chez les patients âgés atteints d'un type spécifique d'insuffisance cardiaque connu sous le nom d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFPEF). Actuellement, il existe un manque de recherche sur l'impact d'une substance appelée coenzyme Q (CoQ) sur la fonction cardiaque chez ces patients. Cette étude vise à combler cette lacune, potentiellement améliorant ainsi les soins pour ceux atteints de HFPEF. Les participants à cette étude recevront de l'Ubiquinol, qui est une forme de CoQ avec une meilleure absorption, pendant une période de 16 semaines. L'étude mesurera les changements de la fonction cardiaque à l'aide d'une échocardiographie, un type de test par ultrasons qui utilise des ondes sonores pour créer des images du cœur. Elle évaluera également les niveaux d'une protéine spécifique appelée NT-pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP) dans le sang, qui est un indicateur commun de la fonction cardiaque.

Titre officielThe Effect of Ubiquinol Treatment on Cardiac Function in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
NCT02779634
Sponsor principalHadassah Medical Organization
Contacts de l'étudeSara Elias
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Typical signs and symptoms of congestive heart failure (CHF) (New York Association Class 2-4).

Normal ejection fraction on echocardiography (EF ≥50%).

Evidence of diastolic dysfunction on non-invasive imaging (E:e' > 15 or e:e' > 8 with other measures of diastolic dysfunction such as e/a < 0.5 with elevated deceleration time or left atrial volume index > 40 cc/m2 or presence of elevated left ventricular mass index or elevated pulmonary pressures).

Stable medical therapy for 4 weeks prior to randomization

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic atrial fibrillation.

Acute coronary syndrome or coronary revascularization within 60 days.

Clinically significant valvular disease.

Known infiltrative cardiomyopathy (e.g. amyloidosis), hypertrophic cardiomyopathy or chronic pericardial disease.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Pills of 100 mg ubiquinol three times daily

Groupe II

Placebo
Placebo three times daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude