Terminé

Serial Phlebotomy in Voluntary Blood Donors

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Phlebotomy

Autre
Qui peut participer

Artériosclérose+2

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies Cardiovasculaires

De 40 à 70 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

84 Fe-replete, non-anemic subjects were randomly assigned to one of three experimental serial phlebotomy procedures designed to induce Fe loss or RBC loss. Brachial artery reactivity (BAR, %) in response to transient oxidative stress induced by oral methionine was measured with high-resolution duplex ultrasound imaging before and after study phlebotomy procedures.

Titre officielSerial Phlebotomy in Voluntary Blood Donors
NCT02762422
Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAthérosclérose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
hemoglobin levels >13.5 g/dl for men, or >12.5 g/dl for women
serum ferritin 50-400 ng/ml
15 critères d'exclusion empêchent la participation
known intolerance of phlebotomy procedures
major trauma or surgical procedures in the last 2 years
menstrual or other uterine bleeding in the last 2 years
chronic oral anticoagulation or dual antiplatelet therapy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Four serial phlebotomy procedures followed by infusion of intravenous iron sucrose

Groupe II

Expérimental
Four serial phlebotomy procedures followed by infusion of normal saline

Groupe III

Placebo
Four serial sham phlebotomy procedures followed by infusion of normal saline

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

New York University Langone Medical Center

New York, United StatesOuvrir New York University Langone Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude