Terminé

Anthocyanin Dose-escalation Study in Healthy Young Adults: A CONSORT-compliant, Randomized, Controlled Trial

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Ce qui est testé

Anthocyanin

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 18 à 25 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShaoguan University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Anthocyanins are naturally existing, polyphenolic compounds found in the vacuolar sap of the epidermal tissues of flowers and fruits, with a pink, red, blue, or purple color. Recently, study of anthocyanin pigments has drawn more and more interest since several epidemiological studies have demonstrated their health-promoting properties, such as reducing lipid accumulation and decreasing oxidative stress and inflammation. Nevertheless, there is a clear need for advancing understanding with regard to effective amounts of intake for these phytochemicals. The aim of this study was to investigate the efficacy and pharmacokinetics of anthocyanin in healthy volunteers.

Titre officielAnthocyanin Dose-escalation Study in Healthy Young Adults: A CONSORT-compliant, Randomized, Controlled Trial
Sponsor principalShaoguan University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

122 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 25 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Régime alimentaire habituel, rarement manger à l'extérieur;

Les résultats des analyses de sang, des tests de la fonction hépatique et des tests de la fonction rénale sont normaux;

Les lipides sanguins et la fonction cardiaque sont normaux;

18,5 < IMC < 23,9 ;

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
140 grammes d'alcool/semaine pour les hommes et >70 grammes d'alcool/semaine pour les femmes, fumeur régulier;

Diagnostic connu de maladies aiguës ou chroniques au cours du dernier mois;

Prévoir d'être enceinte dans l'année à venir, ou être actuellement enceinte et allaitante.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

16,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Daily intake of 160 mg anthocyanin

Groupe II

Comparateur actif
Daily intake of 20 mg anthocyanin

Groupe III

Comparateur actif
Daily intake of 320 mg anthocyanin

Groupe IV

Comparateur actif
Daily intake of 40 mg anthocyanin

Groupe 5

Comparateur actif
Daily intake of 80 mg anthocyanin

Groupe 6

Placebo
Intake of placebo capsules

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Shaoguan University

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