Suspendu

Impact of Intravascular Fluid Resuscitation on Whole Blood Viscosity During Cardiac Surgery

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Ce qui est testé

Intravenous Crystalloid

+ Intravenous HES

Médicament
Qui peut participer

À partir de 19 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKonkuk University Medical Center
Contacts de l'étudeTae-Yop Kim, MD, PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

After obtaining approval from the Institutional Review Board of our institution, written informed consent is obtained from patients undergoing cardiac surgery are enrolled in this prospective study and randomly allocated into one of two groups: Group-C (n=15) and Group-HES (n=15). All recruited patients will be given patient identification number (PIN) for the present study of 01-30 according to their order of interview and recruitment. Investigators will prepare 15 yellow and 15 green cards, which will be inserted in 30 thick-paper envelopes. Then, all envelopes will be sealed, mixed and randomly allocated to get numbers of 01 to 30 (Envelop number). After printing the envelope number outside envelope, all sealed envelopes with cards will be conveyed to and kept in pharmacy department. According to the color of the card, attending anesthesiologists will give crystalloid for yellow card or HES for green cards, respectively, to maintain stroke volume variation < 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture. Patient data and statistical analyses: Patient's data whole blood viscosity, PaO2, FiO2, Hemoglobin, urine amount, s-glucose will be determined from the patients' medical record after patient's discharge. All statistical analyses will be performed after the 30th patient's discharge and data acquisition

Titre officielImpact of Intravascular Fluid Resuscitation on Whole Blood Viscosity During Cardiac Surgery
NCT02757118
Sponsor principalKonkuk University Medical Center
Contacts de l'étudeTae-Yop Kim, MD, PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients undergoing coiling embolization procedure due to cardiac surgery

Patients provided a written informed consent.

Patients with preoperative serum hemoglobin concentration >13 g/dL (male) and >12 g/dL (female)

Patients with PaO2/FiO2 ratio >150

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with history of anemia, dyspnea, active infection.

Patients with endocrine disease

Patients received or receiving intraoperative and preoperative blood salvaged, allogenic blood transfusion, anti-platelet drug, anti-fibrinolytic agents or recombinant human erythropoietin, or undergoing cardiac surgery.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
crystalloid is administered to maintain stroke volume variation \< 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture

Groupe II

Comparateur actif
HES is administered to maintain stroke volume variation \< 15 during volume controlled ventilation (8 ml/kg tidal volume) of O2/air mixture

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude