Terminé

ACUVUE® OASYS® 1-DAY vs DAILIES TOTAL1®: Clinical Comparison in a Symptomatic Population

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Ce qui est testé

Delefilcon A contact lenses

+ Senofilcon A contact lenses

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Erreurs de Réfraction

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlcon, a Novartis Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 avril 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to compare the lens fit characteristics, specifically lens centration, of ACUVUE® OASYS® 1-DAY (AO1D) contact lenses and DAILIES TOTAL1® (DT1) contact lenses.

Titre officielACUVUE® OASYS® 1-DAY vs DAILIES TOTAL1®: Clinical Comparison in a Symptomatic Population
NCT02750813
Sponsor principalAlcon, a Novartis Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

252 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesErreurs de Réfraction

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must sign informed consent form;

Adapted, current daily disposable soft contact lens wearer who typically wears lenses every day, or at least 5 days per week, 6 hours per day;

Symptoms of contact lens discomfort as defined by the Symptomatology (Eligibility) Pre-screening questionnaire;

Prescription within -1.00 Diopter (D) to -6.00D to be fitted with study contact lenses;

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Ocular anterior segment infection, inflammation, abnormality, or active disease that would contraindicate contact lens wear;

Use of systemic or ocular medications for which contact lens wear could be contraindicated as determined by the Investigator;

Monocular (only 1 eye with functional vision) or fit with only 1 lens;

Fitted with monovision;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Senofilcon A contact lenses worn first, followed by delefilcon A contact lenses. Each product worn bilaterally for 14 days in a daily wear, daily disposable modality.

Groupe II

Delefilcon A contact lenses worn first, followed by senofilcon A contact lenses. Each product worn bilaterally (in both eyes) for 14 days in a daily wear, daily disposable modality.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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