PrimiBiotaImpact du microbiote intestinal sur l'immunité des prématurés à l'âge de 3 ans
L'étude vise à observer comment le microbiote intestinal influence le système immunitaire des nourrissons prématurés jusqu'à l'âge de trois ans.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+3
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Complications de l'accouchement obstétrique
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 12 mai 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension du développement des bactéries intestinales des nourrissons prématurés et de leur impact sur leur système immunitaire jusqu'à l'âge de trois ans. Elle explore comment des facteurs tels que la diversité et le type de bactéries dans leurs intestins évoluent au fil du temps et leur impact sur leur santé. L'étude est particulièrement importante pour les nourrissons prématurés, car ils font souvent face à des défis de santé uniques. En examinant ces changements, les chercheurs espèrent trouver de meilleures façons de soutenir le développement d'un système immunitaire sain, réduisant potentiellement le risque d'infections, d'allergies et d'inflammation chez les jeunes enfants. Les participants à cette étude observationnelle impliquent des nourrissons prématurés dont les bactéries intestinales seront surveillées au fil du temps. Les chercheurs analyseront des échantillons pour observer les changements dans la diversité bactérienne au cours des six premières semaines de vie, puis à nouveau à l'âge d'un, deux et trois ans. Ils évalueront également le système immunitaire des enfants en examinant des marqueurs sanguins spécifiques et leur historique d'infections et de réactions allergiques. L'étude prend également en compte des facteurs tels que le type d'accouchement, la durée de l'allaitement et l'utilisation d'antibiotiques en période néonatale qui influencent ces changements. L'objectif est de déterminer si ces influences précoces sur les bactéries intestinales peuvent prédire la direction du développement du système immunitaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.130 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * The parents of the patient (or legal guardian if any) have been informed about the implementation of the study, its objectives, its constraints, and patient rights * The parents of the patient (or legal guardian if any) must have given their free and informed consent and signed the consent form * The patient must be affiliated with or beneficiary of a health insurance plan * Premature infants born at less than 33 weeks of gestation Exclusion Criteria: * The patient is participating in another interventional study (Excepted " Recherche du Portage de Clostridium butyricum et de Toxines de Clostridium chez les Prématurés Hospitalisés en Néonatologie afin de prédire la survenue d'Entérocolites Nécrosantes", RCB 2016-A00-529-42 ; " BetaDose Dose reduction of antenatal betamethasone given to prevent the neonatal complications associated with very preterm birth ", RCB 2016-001486-90. * It is not possible to correctly inform the parent (or legal guardian, if applicable) * A serious deformity or digestive malformation was diagnosed at birth * During the hospital stay in the neonatology department, the patient had a digestive disease requiring surgery (except necrotizing enterocolitis) * A transfer to another hospital is foreseen/predictable (eg, due to geographical distance)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Montpellier, FranceOuvrir CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve dans Google MapsCHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Nîmes, FranceRéseau GRANDIR EN LANGUEDOC-ROUSILLON
Saint-Gély-du-Fesc, France