Suspendu

TISODEfficacy of Tobacco Cessation for Improving Oral Diseases - Multicenter Prospective Trial

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Ce qui est testé

Tobacco cessation intervention

Autre
Qui peut participer

Kératose+11

+ Leucoplasie

+ Lichen Plan

À partir de 20 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssociation for the Japanese Academy of Maxillofacial Implants
Contacts de l'étudeToru Nagao, PhD, DDS
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It has been concluded that available evidence suggests that behavioral interventions for tobacco cessation conducted by oral health professionals incorporating an oral examination component in the dental office or community setting may increase tobacco abstinence rates among both cigarette smokers and smokeless tobacco users (Cochrane Database Syst Rev.6:CD005084.) However, efficacy of tobacco cessation for oral diseases by oral health professionals are not elucidated. There are few studies on tobacco cessation intervention by dentists but none in terms of reduction of oral diseases or further disease prevention. Association for the Japanese Academy of Maxillofacial Implants, Association for the Japanese Society of Oral and Maxillofacial Surgeons, Association for the Japanese Society of Oral Implantology, Japanese Society of Oral Medicine, Japanese Society of Periodontology, Japanese Academy of Clinical Periodontology, Japanese Society for Oral Health, Japanese Society of Dentistry for Medically Compromised Patient and Japanese Society of Oral Oncology conduct a study to verify the efficacy of tobacco cessation in patients with oral diseases; periodontitis, dental implant and oral mucosal diseases by a multicenter prospective trial.

Titre officielEfficacy of Tobacco Cessation for Improving Oral Diseases - Multicenter Prospective Trial
NCT02737176
Sponsor principalAssociation for the Japanese Academy of Maxillofacial Implants
Contacts de l'étudeToru Nagao, PhD, DDS
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

812 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

KératoseLeucoplasieLichen PlanMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesNéoplasmesMaladies parodontalesÉtats précancéreuxMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies cutanées papulosquameusesÉruptions lichénoïdesConditions pathologiques anatomiques

Critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Already having any cessation intervention

Periodontitis with having anti-inflammatory drug or steroid use and have had periodontal treatment within 6 months

Oral mucosal diseases having had surgical resections or other interventional treatments

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tobacco cessation intervention is implemented for 12 weeks. The nicotine dependence status is evaluated by the FTND (Fagerstrom Test for Nicotine Dependence) test. The point 3 or more is regarded as a moderate or high tobacco dependence and determining a cessation intervention. During the tobacco cessation intervention for the subjects, attending doctors implement standard treatments for their oral diseases. Even if participants fail to abstain from smoking, the oral treatment is continued. In case of the use of the NRTs (nicotine patch and/or gum), the investigators supply it for 2 weeks as a free of charge, and later the subjects themselves purchase it as over the counter (OTC) drugs at a pharmacy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Okazaki City Hospital

Okazaki, JapanOuvrir Okazaki City Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Shin Yurigaoka General Hospital

Kawasaki, Japan
Suspendu2 Centres d'Étude