Terminé

Continuing Valbenazine Treatment for Tardive Dyskinesia

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Ce qui est testé

Valbenazine

Médicament
Qui peut participer

Dyskinésie Tardive+6

+ Maladies du système nerveux central

+ Dyskinésie induite par les médicaments

De 18 à 85 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNeurocrine Biosciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 juin 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on the long-term use of Valbenazine (NBI-98854), a treatment for Tardive Dyskinesia, a condition that causes uncontrollable, repetitive movements. The study aims to continue providing Valbenazine to participants who have previously responded well to it. The importance of this study lies in understanding the long-term effects and safety of Valbenazine, now that it's commercially available. During the study, participants receive Valbenazine and are closely monitored for any side effects. The monitoring includes regular checks of vital signs, lab tests, and heart activity. Any side effects are recorded and categorized according to the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). The study also tracks the number of participants who experience serious side effects or have to stop taking Valbenazine due to side effects.

Titre officielOpen-Label Rollover Study for Continuing Valbenazine (NBI-98854) Administration for the Treatment of Tardive Dyskinesia
NCT02736955
Sponsor principalNeurocrine Biosciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

161 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Dyskinésie TardiveMaladies du système nerveux centralDyskinésie induite par les médicamentsTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDyskinésies

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Have participated in and completed the NBI-98854-1304 (Kinect 3) or NBI-98854-1402 (Kinect 4) Phase 3 study.
Participants of childbearing potential must agree to use hormonal or two forms of nonhormonal contraception (dual contraception) consistently throughout the study and until 30 days after the last dose of valbenazine.
If using maintenance medication(s) for schizophrenia or schizoaffective disorder, mood disorder, or other conditions, be on stable doses.
Be in general good health.
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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Have an active, clinically significant unstable medical condition within 1 month prior to screening.
Have a known history of substance dependence, substance (drug) or alcohol abuse.
Have a significant risk of suicidal or violent behavior.
Have a known history of neuroleptic malignant syndrome.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Fixed dose of valbenazine administered once daily for up to 72 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude