Suspendu

Safety and Efficacy of Suctioning Flexible Ureteroscopy With Automatic Control of Renal Pelvic Pressure : A Clinical Randomized,Controlled Study

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Ce qui est testé

SF-URS with automatic control of RPP

+ conventional F-URS

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Calculs

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 75 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mai 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Retrograde intrarenal surgery using flexible ureteroscope has become the first-line treatment for renal calculi < 3.0 cm and is recommended by the European Association of Urology due to its minimally-invasive nature and satisfactory result. However, high perfusion rate leads to renal pelvic pressure increase, resulting in absorption of liquid, bacteria, and endotoxin into blood, followed by short-term complications such as systemic inflammatory response syndrome(SIRS , 8.1%), sepsis (0-4.5%), renal pelvic and ureteral tumor spread, and long-term complication of renal function impairment. Currently the commonly used flexible ureteroscope sheath (ureteral access sheath, UAS) reduces the renal pelvic pressure to a certain extent, but still can not control and monitor the renal pelvic pressure to reduce the incidence of complications, which, limit the clinical application of ureteroscopy. Recently, the investigators present a novel technique of SF-URS with automatic control of renal pelvic pressure. In this study, transverse comparison is designed to evaluate the safety and efficacy of the suctioning flexible ureteroscopy with automatic control of renal pelvic pressure for the treatment of renal calculi.

Titre officielSafety and Efficacy of Suctioning Flexible Ureteroscopy With Automatic Control of Renal Pelvic Pressure : A Clinical Randomized,Controlled Study
NCT02734914
Sponsor principalThe Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesCalculsMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseCalculs rénauxMaladies rénalesConditions pathologiques, signes et symptômesCalculs urinairesMaladies urologiquesConditions pathologiques anatomiquesUrolithiaseMaladies urogénitales masculinesNéphrolithiaseMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject has provided informed consent and indicated a willingness to comply with study treatments

Subject has a diagnosis of renal stones according to computer tomography (CT) results

Subject is 18-75 yrs of age

Subject has a single stone < 3 cm in size, or multiple stones < 3 cm in cumulative size

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
The patient who do not agree with the intention of the clinical study.

Subject needs bilateral procedures within one-stage ureteroscopy

Subject has an active urinary tract infection (e.g., cystitis, prostatitis, urethritis, etc.) and severe hematuria

Subject has been diagnosed with a urethral stricture or bladder neck contracture

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in SF-URS with automatic control of renal pelvic pressure (RPP) group undergo ureteroscopy using the intelligent pressure control device (Medical irrigation and suctioning platform with pressure feedback function, and suctioning ureteral access sheath with function of pressure measuring).

Groupe II

Comparateur actif
Participants in conventional F-URS group undergo ureteroscopy using the classic flexible ureteroscope.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude