SHIELDPipeline Flex With SHield Technology Embolization - An International MulticEnter ObservationaL Post Market StuDy of Treated Intra Cranial Aneurysms (SHIELD)
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveAnévrisme+6
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Eligible subjects will be treated with the Pipeline™ Flex Embolization Device with Shield Technology™. Subjects will undergo standard of care follow-up visits. Data generated per standard of care will be collected for 1 year beyond the index procedure. This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402 (j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402 (j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.)
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.205 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 21 sites
Gold Coast University Hospital
Southport, AustraliaOuvrir Gold Coast University Hospital dans Google MapsRigshospitalet
Copenhagen, DenmarkTurun Yliopistollinen keskussairaala
Turku, FinlandHôpital Bicêtre
Le Kremlin-Bicêtre, France