Terminé

Venlafaxine's Impact on Apnea Hypopnea Index in Obstructive Sleep Apnea Patients

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Ce qui est testé

Venlafaxine

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Apnée+6

+ Maladies du système nerveux

+ Troubles respiratoires

De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Diego
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is about exploring the effects of Venlafaxine, a medication typically used to treat depression and anxiety, on Obstructive Sleep Apnea (OSA). The study's main goal is to see if Venlafaxine can improve the Apnea Hypopnea Index, a measure of sleep apnea severity. The study focuses on adults with OSA, as they may benefit from improved arousal threshold and upper airway muscle tone, which are potentially influenced by increased serotonin levels from Venlafaxine. The potential outcomes of this study could lead to new treatment options for individuals with OSA, addressing an important unmet need in sleep medicine. In this study, participants will undergo an overnight sleep study called polysomnography and receive either Venlafaxine or a placebo, in a random order. The Venlafaxine dose will be administered 2 hours before sleep. After about 7 days, participants will receive the alternate treatment (placebo or Venlafaxine). The study will evaluate changes in the Apnea Hypopnea Index and the lowest oxygen level during sleep after a single dose of Venlafaxine, comparing these results to the placebo group. The study aims to determine whether Venlafaxine can lead to improvements in these measures, potentially offering a new treatment approach for OSA.

Titre officielThe Impact of Venlafaxine on Apnea Hypopnea Index in Patients With Obstructive Sleep Apnea
NCT02714400
Sponsor principalUniversity of California, San Diego
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilApnée du sommeil obstructiveTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ages 18-70 years

sleep study (with apnea hypopnea index>5)

Diagnosis of obstructive sleep apnea

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Any known cardiac (apart from treated hypertension), pulmonary (including uncontrolled asthma), renal, neurologic (including epilepsy), neuromuscular, or hepatic disease.

Susceptible to stomach ulcers.

co-administration of MAO inhibitors intended to treat psychiatric disorders (concurrently or within 14 days of discontinuing the MAO inhibitor); initiation of MAO inhibitor intended to treat psychiatric disorders within 7 days of discontinuing venlafaxine; initiation in patients receiving linezolid or intravenous methylene blue

Pregnant women.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
50mg of Venlafaxine before sleep

Groupe II

Placebo
One piece of placebo before sleep

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of California, San Diego

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