Intravenous Immunoglobulin (IVIG) for Autoimmune Epilepsy Seizure Reduction
Intravenous Immunoglobulin
+ Normal Saline
+ Placebos
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on understanding if Intravenous Immunoglobulin (IVIG), a treatment given through the veins, can significantly lower the number of epileptic seizures in individuals with autoimmune epilepsy, a condition where the body's immune system mistakenly attacks healthy cells in the brain. The study is open to potential participants who will be screened at an outpatient neurology clinic. Those who qualify and consent will partake in this trial. The importance of this study lies in its potential to provide a new treatment option for autoimmune epilepsy, which could improve patients' quality of life and address current challenges in managing this condition. Participants are randomly assigned to receive either IVIG or a placebo treatment for a duration of 5 weeks. After this period, they will return to the Mayo Clinic for an evaluation. Those who initially received the placebo will then be given IVIG for the next 5 weeks, followed by another evaluation at the clinic. All participants will receive monthly phone calls for a year after completing the IVIG treatment. The study measures its results by tracking the number of participants who experience a 50% or greater reduction in seizure frequency from the start of the trial to the end of the 5-week treatment period. This helps evaluate the effectiveness of IVIG in managing autoimmune epilepsy.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.17 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site