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Intravenous Immunoglobulin (IVIG) for Autoimmune Epilepsy Seizure Reduction

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Ce qui est testé

Intravenous Immunoglobulin

+ Normal Saline

+ Placebos

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on understanding if Intravenous Immunoglobulin (IVIG), a treatment given through the veins, can significantly lower the number of epileptic seizures in individuals with autoimmune epilepsy, a condition where the body's immune system mistakenly attacks healthy cells in the brain. The study is open to potential participants who will be screened at an outpatient neurology clinic. Those who qualify and consent will partake in this trial. The importance of this study lies in its potential to provide a new treatment option for autoimmune epilepsy, which could improve patients' quality of life and address current challenges in managing this condition. Participants are randomly assigned to receive either IVIG or a placebo treatment for a duration of 5 weeks. After this period, they will return to the Mayo Clinic for an evaluation. Those who initially received the placebo will then be given IVIG for the next 5 weeks, followed by another evaluation at the clinic. All participants will receive monthly phone calls for a year after completing the IVIG treatment. The study measures its results by tracking the number of participants who experience a 50% or greater reduction in seizure frequency from the start of the trial to the end of the 5-week treatment period. This helps evaluate the effectiveness of IVIG in managing autoimmune epilepsy.

Titre officielA Randomized Double Blind Placebo Controlled Study of Intravenous Immunoglobulin (IVIG) Patients With Voltage Gated Potassium Channel Complex (VGKC) Antibody Associated Autoimmune Epilepsy
NCT02697292
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

17 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Seropositivity for Voltage Gated Potassium Channel Complex (VGKC) complex antibodies or positive for Leucine-Rich, Glioma Inactivated 1 (LGI1)/contactin-associated protein-like 2 (CASPR2) Antibody by cell based assay.

≥ 2 seizures per week (mean of total over 1 week)

Duration of epilepsy <3 years

Male or female between the ages of 18 and 80 years of age

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
History of thrombotic episodes within the 2 years prior to enrollment

Known allergic or other severe reactions to blood products including intolerability to previous IVIG

Immunoglobulin A (IgA) deficiency

Prior failed trial of high dose steroid (prednisone >60mg daily or methylprednisolone >1g weekly for >2 weeks)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Subjects will receive IVIG for 4 infusions. Subjects will maintain their stable dose of antiepileptic meds.

Groupe II

Placebo
Subjects will receive placebo for 4 infusions. After completion of the blinded phase, subjects will receive IVIG for 4 infusions. Subjects will maintain their stable dose of antiepileptic meds.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Intravenous Immunoglobulin (IVIG) for Autoimmune Epilepsy Seizure Reduction | PatLynk